口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查！
leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征（APDS，一种原发性免疫缺陷）治疗带来一款疾病修正靶向疗法。
2022-09-29
美国突发新疫情，感染后或致终身残疾
除了新冠病毒、猴痘病毒的双重威胁之外，美国纽约州近日再添一种病毒威胁。9月9日，纽约州政府官网发布《行政命令》宣布该州进入紧急状态，以应对日益严重的脊髓灰质炎病毒疫情，本次紧急状态将持续至10月9日。
2022-09-16
儿童活动性狼疮肾炎新选择，美国FDA批准首款儿童生物制剂倍力腾！
贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素。
2022-08-01
局部外用基因疗法上市申请获FDA受理，治疗罕见皮肤疾病
8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症
2022-08-22
美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂：显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色（repigmentation，色素再沉积）的药物，也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
2022-07-25
FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法，定价280万美元
8月18日，bluebird bio（蓝鸟生物）宣布，美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo（betibeglogene autotemcel，beti-cel）上市，用于需要定期输血的所有基因型
2022-08-19