B7-H3 ADC(I-DXd)获美国FDA突破性疗法认定,用于经治的广泛期小细胞肺癌患者
8月18日, Ifinatamab deruxtecan(I-DXd)已获FDA授予突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
2025-08-24
微芯生物透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片美国IND获FDA批准,推动全球临床开发进程
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,其全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司申的新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295片用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请(IND)已获得FDA批准
2025-08-01
美国医改、药价与选票
2025-05-17
JAMA Neurol:美国痴呆症地图——哪些地区风险最高?
来自加州大学旧金山分校等机构的科学家们进行了一项大规模研究,揭示了美国不同地区痴呆症发病率的显著差异,相关研究不仅提供了宝贵的地理分布数据,还强调了进一步探索这些差异背后因素的紧迫性。
2025-06-16
2025下半年,FDA有望批准的10款重磅新药
2025-07-17
两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判
如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯,布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。
2025-07-01
荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05