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阿斯利康Imfinzi+Imjudo方案获美国FDA批准!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。

2022-10-25

美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!

在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。

2022-11-04

美国FDA批准Menveo单瓶制剂:无需配制,使用更方便!

Menveo单瓶制剂是一种即用型单瓶,将为医疗保健提供者提供一种更方便的选择。

2022-10-27

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!

Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法,以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为靶点。

2022-10-27

研究揭示玉米茎秆发育调控新模式

株高是最重要的株型性状之一,对玉米生长、光合作用、抗倒伏性和农机收割都有重要影响,是决定玉米产量的关键因素之一。

2022-09-05

SER-109(高纯厚壁菌孢子)获美国FDA优先审查:预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)!

如果获得批准,SER-109将成为第一种获得美国FDA批准的口服微生物组疗法。

2022-10-28

陈志坚、施扬,及两位mRNA疫苗先驱当选美国国家医学院院士

今年增选的100位院士中,有两位华人科学家,分别是陈志坚教授和施杨教授。此外,mRNA技术的奠基人Katalin Karikó教授和Drew Weissman。

2022-10-20

Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!

Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。

2022-10-26