罗氏Tecentriq(泰圣奇)获欧盟批准:第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!
在3期IMpower010试验中,与最佳支持治疗(BSC)相比,Tecentriq辅助治疗将PD-L1高表达已切除II-III期NSCLC患者的疾病复发或死亡风险显著降低57%。
吉利德衣壳抑制剂Sunlenca(lenacapavir)即将获批:治疗耐多药HIV感染,病毒学抑制率81%!
如果获批,lenacapavir将成为第一个衣壳抑制剂,也是唯一一个每年给药2次(每6个月给药一次)的HIV-1治疗方案。该药具有强大的抗病毒活性,单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)3期临床:显著延长生命,改善生活质量!
3期ASCENT研究的最终数据显示,与医生选择的单一药物化疗方案相比,Trodelvy显著延长疾病无进展生存期(PFS:4.8个月 vs 1.7个月)和总生存期(OS:11.8个月 vs 6.9个月)
吉利德Tecartus 2项关键研究长期随访:显示强大的总体生存率和持久缓解!
Tecartus是第一个被批准治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的CAR-T细胞疗法,也是第一个被批准治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的CAR-T细胞疗法。
探索生物制药产业闭环之路 基石药业公布2021年度业绩
公告显示,2021年至今该公司取得了四款创新药的七项新药上市申请(NDA)的批准;伴随商业化步伐加快,营收实现大幅增长,总收入达到人民币2.437亿元,包括八个月内的产品销售收入人民币1.628亿元。
吉利德Yescarta治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL):各个亚组中均优于实施近30年的现行标准护理!
2022年4月,Yescarta获批成为第一个用于复发或难治性LBCL初始治疗的CAR-T细胞疗法,标志着近30年来首个优于标准护理的疗法。
“复必泰”临床试验再度被延!“争相竞技”的国产mRNA疫苗谁能突出重围?
根据全球权威的临床试验登记网站ClinicalTrials.gov网站显示,“复必泰”中国Ⅱ期临床试验的预计结束日期延期至10月30日。
PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!
PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。
泰林生物系列产品助力细胞与基因药物(CGT)IND获批
朗昇生物的LX101注射液(用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性)和天泽云泰的VGB-R04(用于治疗B型血友病) 两款AAV(腺相关病毒 )基因药相继获NMPA临床默示许可。