阿尔茨海默病新药Donanemab的诞生之路：穿越“死亡谷”，闯过“拷问局”
自2001年至今，历经23年的坎坷，礼来终于在Aβ赛道交出了一份满意的答卷。阿尔茨海默病这个新药研发“死亡谷”也在研究人员们前赴后继的尝试中逐渐出现了生机。
2024-07-13
Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查，预计年底上市
Olezarsen（IONIS-APOCIII-LRx）是一种新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合的反义寡核苷酸，靶向肝脏APOC III mRNA，可以选择性地抑制APOC III的合成。
2024-06-26
腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物
FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药，有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市，将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面，提升血友病患者用药的技
2024-06-07
Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功，即将递交上市申请
Vutrisiran是一种双链小干扰RNA（siRNA），靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白（TTR）信使RNA。
2024-06-25
填补国产EGFR抗体新药空白！先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥（西妥昔单抗β）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。
2024-06-26
卫健委审批通过酶法甜菊糖苷丨甜菊糖苷·瑞鲍迪苷M研究报告发布
近日，国家卫生健康委发布公告，首次审批通过了利用酶转化法这一新工艺来制备富含瑞鲍迪苷M的甜菊糖苷，该工艺通过多种酶的高效催化再提纯可以将甜叶菊提取中的主要成分瑞鲍迪苷A高效生物转化为瑞鲍迪苷M。
2024-04-25
中国创新药：没有BD的时代，只有时代的BD
无论是BD还是并购，注定只是少数Biotech的路径。2024年，能熬过去的创新药企已经称得上有实力，BD成为这个时代新兴的“卷生卷死”之地
2024-05-14