标签：“{新药审批}” - 生物谷 (第8页)

Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查，预计年底上市

Olezarsen（IONIS-APOCIII-LRx）是一种新型N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）结合的反义寡核苷酸，靶向肝脏APOC III mRNA，可以选择性地抑制APOC III的合成。

2024-06-26

FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药，有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市，将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面，提升血友病患者用药的技

2024-06-07

如果此次获得欧盟委员会批准，PiaSky将成为欧盟首个每月皮下注射PNH治疗药物，在经过适当的培训后，患者可以选择自我管理。

2024-07-01

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA（siRNA），靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白（TTR）信使RNA。

2024-06-25

Biomea Fusion专注于发现和开发口服共价小分子，用于治疗代谢疾病和基因驱动的癌症。

2024-06-07

恩立妥（西妥昔单抗β）是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体，注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病，会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

近日，国家卫生健康委发布公告，首次审批通过了利用酶转化法这一新工艺来制备富含瑞鲍迪苷M的甜菊糖苷，该工艺通过多种酶的高效催化再提纯可以将甜叶菊提取中的主要成分瑞鲍迪苷A高效生物转化为瑞鲍迪苷M。

2024-04-25

无论是BD还是并购，注定只是少数Biotech的路径。2024年，能熬过去的创新药企已经称得上有实力，BD成为这个时代新兴的“卷生卷死”之地

2024-05-14

8月30-31日，“2024（第四届）类器官大会—类器官与新药研发（北京站）”将再次重磅来袭！

2024-07-17