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葛兰素史克终止抗GM-CSF单抗otilimab 3期临床项目!

otilimab是一种靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的单克隆抗体,开发用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)。

2022-10-28

Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。

2022-10-20

协和麒麟宣布惠尔金®(莫格利珠单抗)在中国获批,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿

惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。

2022-10-28

美国FDA批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!

Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。

2022-09-29

欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza:治疗12-17岁青少年患者!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。

2022-09-27

欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!

Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。

2022-09-23

“K药”帕博利珠单抗在华获,用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者

中国是肝癌大国,期待帕博利珠单抗能帮助更多晚期肝癌患者延长生存期,实现长期生存。

2022-10-10

度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性

Dupixent(度普利尤单抗)作为一种维持疗法,在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中,与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。

2022-09-06

利普卓®在中国获批,与贝伐珠单抗联合用于HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗

PAOLA-1 III期试验的长期随访结果显示出临床生存获益~

2022-09-22