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  • 拜耳公司宣布将开展新的阿柏西普8毫克制剂III期临床试验

    2020年2月10日,拜耳和Regeneron Pharmaceuticals,Inc今日宣布将开展两项计划中的III期研究——PHOTON和PULSAR,这两项研究分别评估在糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性老年黄斑变性(wet AMD)所致视力损害的成人患者中,玻璃体注射新的阿柏西普8mg制剂治疗间隔的延长。阿柏西普眼内注射溶液(2mg)商品名是艾力雅®,在100多个国家有五个适应症已获批

  • 打破核酸检测假阴性困局?抗体诊断试剂已接近临床试验完成阶段

    湖北省一位危重症病人出现符合感染新冠肺炎的症状,但做了4次核酸检测才出现“双阳”结果;北京中日友好医院一位武汉来京的发热肺炎患者,同样经过4次核酸检测才最终确诊新冠病毒阳性……近日,全国各地出现多例核酸检测“假阴性”病例,引发广泛关注。核酸检测为何频频出现“假阴性”结果?如何提高检测结果准确性? 2月8日深夜,中国疾控中心主任、中科院院士高福通过《中国科学报

  • 美英各有一种新冠疫苗有望投入临床试验

    美国和英国机构7日分别宣布,双方各有一种针对新型冠状病毒的疫苗研发进展顺利,不久有望进入临床试验阶段。美国国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇7日说,美国国家卫生研究院与生物技术公司莫德纳共同开发的新冠疫苗有望在两个半月内进入一期临床试验阶段。福奇在美国卫生部举行的发布会上说,研究人员从中国同行公布的病毒基因序列中获得数据,成功将基因注

  • NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴瘤患者中实现73%的缓解率

    2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结

  • Science:大规模临床试验表明HIV疫苗初免-加强免疫策略遭遇失败

    2020年2月6日讯/生物谷BIOON/---对一种能够阻止HIV病毒的疫苗的探索又一次遭遇了令人沮丧的失败。一种在人体测试中进展最为迅速的HIV疫苗不起作用,南非进行的一项价值1.04亿美元的评估这种疫苗的临床试验已提前终止。这项临床试验的负责人、南非医学研究理事会主席Glenda Gray说,“完全没有证据表明有效。这是多年的研究工作。真是太令人失望了。

  • 抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动

    在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠

  • 基因疗法治疗充血性心衰:NAN-101的I期临床试验已开始

    临床阶段的腺相关病毒(AAV)基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)今日宣布,NAN-101的I期临床试验中的首位患者已接受治疗。

  • 帕金森治疗或迎突破!CCR3抑制剂AKST4290开始II期临床试验

    Alkahest是一家临床阶段的生物技术公司,近日宣布,口服CCR3抑制剂AKST4290治疗帕金森病的II期临床试验已正式开始。

  • Nat Med:临床试验表明造血干细胞基因疗法有望治疗X连锁慢性肉芽肿病

    2020年2月4日讯/生物谷BIOON/---X连锁慢性肉芽肿病(X-linked chronic granulomatous disease, X-CGD)是一种罕见的遗传性血液疾病。它可导致反复感染、延长住院治疗时间和缩短寿命。在此之前,X-CGD患者不得不依赖骨髓捐献来获得病情缓解的机会。在一项新的研究中,来自英国、美国、法国和德国的研究人员报道使用干

  • Remdesivir(瑞德西韦)的临床试验昨日并未入组200例患者

    中日友好医院/中国医学科学院药物所与吉利德合作的注射用瑞德西韦CXHL2000038于2月3日晚间获得CDE临床许可。经与吉利德(Gilead),多家内外资CRO朋友沟通,了解到:昨天,有多处来源说武汉已经入组了200例#新型冠状病毒# 肺炎患者,消息不实。相信临床会尽快展开,但是Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。Remdesivir(瑞德西韦