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  • NEJM:两项临床试验表明广泛中和抗体可有效预防敏感性HIV毒株感染

    2021年3月18日讯/生物谷BIOON/---两项AMP概念验证研究表明,一种名为VRC01的广义中和抗体(bnAb)能有效防止30%对这种bnAb敏感的HIV毒株感染。这一发现是在撒哈拉以南的非洲和美国、南美观察到的。VRCO1并不能阻止对这种bNAb有抵抗性的HIV毒株感染。由于抵抗性HIV毒株占这些地区循环毒株的近70%,VRC01治疗组和安慰剂对照

  • 新冠疫情:1.21亿!葛兰素史克/Medicago佐剂植物来源COVID-19疫苗启动3期临床试验!

    该疫苗有潜力成为登陆市场的第一款来源于植物的COVID-19疫苗!

  • 复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验

      3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01

  • 亿帆医药注射用重组人生长激素获批临床试验

       近期,亿帆医药发公告称,子公司收到NMPA核准签发的关于注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白符合药品《药物临床试验批准通知书》,同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。据悉,F-899是公司控股子公司以其特有的DiKineTM分子结构平台为基础设计开发的长效重组人生长激素(Growth Hormone

  • 诺华抗癌药Canakinumab三期临床试验未达主要终点

      诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估,这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。Canakinumab是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,可与人白细胞介素

  • Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验

      日前,Vertex Pharmaceuticals表示,已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验,该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。VX-880是第一个研究性的干细胞衍生疗法,该疗法可以利用完全分化的产生胰岛素的胰岛细胞来治疗1型糖尿病。2019年,Vertex宣布与Semma T

  • 优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动

      近日,张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司(以下简称“优卡迪”)的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会,这标志着ssC

  • 君实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书

       3月5日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解

  • NEJM论文解读!临床试验表明CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中产生深度的持续缓解

    2021年2月27日讯/生物谷BIOON/---一项国际临床试验发现,在治疗多发性骨髓瘤方面的一项重大进展是,一种CAR-T细胞疗法使得先前在接受多种治疗后出现复发的患者获得了深度、持续的缓解。相关研究结果发表在2021年2月25日的NEJM期刊上,论文标题为“Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory

  • 浙江医药:获得ARX788临床试验批准通知书

      2月24日,浙江医药公告,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。重组人源化抗H