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探索 IBD 治疗 | 迈威生物创新药 9MW5211获 NMPA 批准开展临床试验

  迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗体创新药 9MW5211正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对炎症性肠病(IB

2026-06-05

全球首款 | 迈威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可

  迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可针对

2026-05-09

Nature Medicine:陈列平团队等发布新型CAR-T细胞治疗脑肿瘤的1期临床试验数据

该论文报道了拓新天成开发的 B7-H3 靶向的 CAR-T 细胞疗法颅内输注治疗复发性胶质母细胞瘤的 I 期临床试验结果,表现出可接受的安全性和令人鼓舞的疗效,支持进一步开展 II 期临床试验。

2026-08-15

辐联科技宣布[²²⁵Ac]Ac-FL-261 I期临床试验获美国FDA及澳大利亚监管许可

  辐联科技有限公司(以下简称"辐联科技"),一家全面整合的、临床阶段的、专注于锕-225的国际化放射性药物公司,今日宣布其[²²⁵Ac]Ac-FL-261项目的新药临床试验申请(

2026-09-10

礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药

  礼邦医药(江苏)股份有限公司(以下简称"礼邦医药"或"公司",股票代码:09637.HK),一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业,宣布其同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析

2026-07-22

迈威生物孵化公司思努赛生物 α-syn PET示踪剂SST001获NMPA批准开展临床试验

  迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其投资孵化公司思努赛生物自主研发的靶向α-突触核蛋白(α-syn)PET示踪剂

2026-04-15

礼邦医药宣布AP301全球III期关键性多区域临床试验完成全部患者入组

礼邦医药(江苏)股份有限公司("礼邦医药"或"公司"),一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司,今日宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验(

2026-05-06

迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 获 NMPA 批准开展临床试验

  迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药(研发代号:6MW5311)获得国家药品监督管

2026-06-24