
慢性髓性白血病
asciminib
STAMP抑制剂
CML
Venclyxto
CLL
Imbruvica
慢性淋巴细胞白血病
Scemblix
多发性硬化
CAR-T细胞疗法
大B细胞淋巴瘤
Breyanzi
CD19
Zeposia
S1P受体调节剂
ozanimod
Roctavian
valrox
带状疱疹疫苗
欣安立适
COVID-19疫苗
Shingrix
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
Rinvoq
nr-axSpA
乌帕替尼
奥密克戎
新冠疫苗加强针
Vyvgart
基因疗法
A型血友病
efgartigimod
全身型重症肌无力
FcRn
gMG
JAK1抑制剂
艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。
带状疱疹疫苗!GSK在日本提交Shingrix(欣安立适)申请:用于≥18岁免疫功能低下成年人群!
Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。
COVID-19疫苗!辉瑞/BioNTech公布2种适应性候选疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!
2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine):一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗。
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国!
Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
自动化高通量药物筛选技术为药物研发提速
新冠疫情的爆发,加速了世界各国生命科学的研究进程,而自动化、数字化、AI等技术的突破,为药物研发开辟了新的可能。
全球首个A型血友病基因疗法!Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市:一次输注,一劳永逸!
valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,通过单次输注,治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因,使患者身体能够自行产生VIII因子,从而减少持续预防性治疗需求。
白血病(CLL)一线治疗!欧盟CHMP推荐批准全口服固定疗程Imbruvica+Venclyxto(伊布替尼+维奈克拉)!
Imbruvica与Venclyxto具有互补的作用机制,前者是一款口服BTK抑制剂,后者是一款口服BCL-2抑制剂。
白血病(CML)新药!欧盟CHMP推荐批准诺华STAMP抑制剂Scemblix:疗效&安全性优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix是一款STAMP抑制剂,是第一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)发挥作用的CML治疗药物。
复发型多发性硬化(RMS)新药!BMS口服S1P受体调节剂Zeposia:早期治疗可改善认知功能!
无论基线值如何,大多数患的认知功能都得到了改善或保持。长期扩展研究第48个月,近80%丘脑体积较大的患者(45.5%改善,34.1%保持)认知功能得到了最大的改善。
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。