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医疗器械

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多频超声内窥镜研究取得进展

超声成像是主流的成像诊断手段之一,在临床中发挥重要作用。超声换能器是超声成像系统的关键部件,其中心频率决定超声图像的分辨率,频率越高,越容易获得高质量的图像;但频率的提高往往导致探测深度的减小,限制了换能器的成像范围,对临床使用不利。目前,常见的超声换能器的工作频率为2~20MHz,一般工作于单一的频率,如需更换工作频率以获得相应的成像效果则需更换另一种探头

2021-03-21

肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20

国家药监局发布《医疗器械监督管理条例》

  3月18日,国家药监局官网发布《医疗器械监督管理条例》。据介绍,《医疗器械监督管理条例》最早于2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布,之后2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订。本次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修

2021-03-18

中国制造!丹纳赫在中国本土研发并生产的首台流式细胞分选仪CytoFLEX SRT正式交付

流式细胞术(flow cytometry)是20世纪60年代后期开始发展起来的利用流式细胞仪快速定量分析细胞群和精确分选细胞的新技术,已经成为临床医生、免疫学家和细胞生物学家必不可少的工具。 流式细胞分选仪在完成细胞分析的同时,可根据参数范围对细胞进行高纯度和高速度的分选和回收,甚至于做到单个细胞的准确分离和收集,从而可以进行更进一步的生命科学以及

2021-03-15

骨科耗材国采也要来了

  日前,网上流传着一份由国家医保局价格和招标采购指导中心发布的《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报通知》的文件,该文件明确,为摸清部分高值医用耗材使用情况,在前期省级平台数据采集的基础上,决定将数据采集工作延伸至医疗机构,本次高值医用耗材的的填报范围为骨科耗材,具体包括人工关节类、 脊柱类和创伤类。按照要求,参加数据填报的医疗机构

2021-03-15

国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见

  近日,为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。请于2021年4月15日前,将意见反馈至电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请在邮

2021-03-09

帧观德芯光子计数X光医学影像产品获批上市,“中国智造”彰显牛气实力

  2021牛年伊始,中国医学影像界又添闪亮“新宠”!去年年底,深圳帧观德芯科技有限公司的光子计数口内牙科传感器和光子计数乳腺机获得《中华人民共和国医疗器械注册证》后,一举揭开了X光影像系统的崭新篇章。获批上市以来,“中国智造”的光子计数影像技术备受瞩目,广受国内外临床的欢迎和认可,里程碑式的颠覆性影像创新,标志着帧观德芯成为光子计数X射

2021-03-08

抗癫痫“老药”的“新技能”:强力逆转小脑共济失调

近日,厦门大学医学院神经科学研究所王鑫教授团队在《国家科学评论》(National Science Review)上发表题为“SNX14 deficiency-induced defective axonal mitochondrial transport in Purkinje cells underlies cerebellar ataxia and c

2021-02-19

三名患者支架折断 一名患者死亡!美敦力召回主动脉移植物支架

  美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。2月17日,医疗技术公司美敦力宣布,已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统,并通知医生立即停止使用该装置,直到另行通知。同时,美敦力已经与美国食品和药物管理局(FDA)以及

2021-02-19

深圳先进院在冷冻电镜技术领域新突破

 近日,中科院深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计中心袁曙光课题组与德国马普生物物理所合作,利用真实细胞膜冷冻电镜技术,解析了血清素受体5-HT3离子通道的高分率三维精细结构,并通过生物计算系统阐述了其信号转导的分子原理。张盈怡博士和Patricia M. Dijkman 为共同一作,袁曙光研究员和Mikhail Kudryashev研究

2021-02-18