医疗器械
国家药监局:这6项医疗器械行业标准定了
6月29日,国家药监局发布公告称,YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过,并予以公布。据了解,该项标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下:YY 0104—2018 三棱针YY 0780—2018 电针治疗仪YY/T 1587—2018 医用内窥镜电子内窥镜YY/T 1607—2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法YY/T 1608—2018 医疗器械辐射
腋下多汗出糗?再也不怕啦!美国FDA批准首个治疗腋下多汗症药物Qbrexza
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Dermira制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qbrexza(glycopyrronium tosylate,葡萄糖吡喀甲磺酸盐)Cloth,用于9岁及以上儿童和成人,治疗原发性腋窝多汗症(Primary Axillary Hyperhidrosis)。此次批准,使Qbrexza成为首个获FDA批准治疗腋下多汗症的每日一次局部
乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,
腰痛?膝盖痛?简单有效的康复秘笈在这里!
小编的朋友老王是个骨科医生,他很爱他的工作,每天不是在医院就是在去医院的路上,我从没听过他抱怨。然而最近老王的画风好像有点不对。——————————————————————————————————王医生:我:咋啦老王?觉得工作累了?这可不像你王医生:不不不,我爱工作工作使我快乐。只是最近常常腰痛,膝盖也痛,都不能好好上班了 &nb
SurePrint技术,寡核苷酸的高通量私人定制
基因芯片、二代测序捕获Panel,甚至FISH探针,均早已进入了私人定制时代。可靠的私人定制可以帮助用户更好的靶向基因序列目标区域,在节省费用的同时获得目标区域的更可靠的信息。私人定制说来轻巧,门槛可不低。对于终端用户而言,私人定制往往有不低的起订量门槛和很长的货期,这对于正处于优化与摸索阶段的用户来说是个头疼的问题。对于有些厂家来说,由于其私人定制需要重合光衍生膜或者合成模板,起步成本就很高,同
首款完全植入性连续血糖监测系统获批上市
糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。糖尿病患者治疗时面临的独特挑战是全天候血糖监测。近日,FDA连续批准两款糖尿病管理设备,一款惠及儿童糖尿病患者,另一款采用数字新技术更好地帮助糖尿病管理。FDA批准首个包含传感器和APP的连续血糖监测系统近日,美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统
Cell Reports:合成致死新突破!同时靶向PARP和RAD52成功清除BRCA缺陷肿瘤
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON /——本研究亮点:RAD52抑制剂可以降低BRCA缺陷细胞中的SSA及残余HR的水平;PARP+RAD52抑制剂可以合成致死完美地杀死BRCA缺陷细胞;RAD52抑制剂可以增强PARP抑制剂治疗BRCA缺陷的癌症的疗效。图片来源:NHGRIPARP抑制剂(PARP inhibitors,PAPRis)已经在临床上被用于诱导BRCA缺陷的肿瘤发生合成致死,
高强韧多孔钛合金人工骨材料研发取得突破
近日,由中国科学院金属研究所等单位承担的863计划课题“高强韧多孔钛人工骨材料研发(2015AA033702)”通过技术验收。该课题开发的高强韧多孔钛合金人工骨材料,为未来解决大面积骨缺损修复的临床治疗难题提供了一种新途径。骨缺损是骨科和颌面外科常见疾病,由创伤、感染、肿瘤切除等所致,而大面积骨缺损的修复是目前临床治疗的一个棘手难题。该课题突破了新型高强韧多孔钛合金的结构设
海尔生物医疗之‘’上合故事‘’—— ‘’不平凡‘’的六月,青岛被全世界的目光锁定
6月9日-10日,在青岛举行的上海合作组织成员国元首理事会第十八次会议,是上合组织扩员后举行的首次元首峰会。“上海合作组织成立近17年来,走过了不平凡的发展历程,成为具有广泛影响的综合性区域组织。”习总主席曾用“不平凡”三个字总结了上海合作组织17年来的发展历程。总部位于青岛的海尔生物医疗在国家“一带一路”战略的大背景下,积极与丝绸之路沿线国家开展业务合作。相知无远近 万里尚为邻厚植中非友谊 续写
液体活检市场规模将井喷
小编推荐会议:2018液体活检新技术与临床应用论坛“在我国癌症筛查结果中,只有20%是早期,80%的癌症查出来都是中晚期了,而这20%的癌症早期还是体检查出来的。”众所周知,癌症越早发现治愈率越高,但患者缺乏相应的筛查手段,体检得来的报告结果,其灵敏度和准确度都相对较低。如今在美国,一种被称为液体活检的检测方法正开始兴起,为一些病人省去了手术活检和穿刺活检,这两种活检是长期需要来指导病人癌症治疗的