医疗器械
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按
贵州省内要严控耗材
医院大面积停用耗材，可用可不用的不用了，同功能耗材只要价格最低的，要国产不要进口。三甲医院：停用部分医用耗材赛柏蓝器械获悉，贵州某三甲大医院发了一个通知，称按照省政府、省卫计委对公立医院控费的要求，该院将采取以下措施：1、停止骨科、介入、神经外科、手术室、眼科、心内科等科室及其他科室部分医用耗材。2、停止所有止血防粘连材料、吻合器、切割器、补片及生物补片、医用胶、穿刺器、一次性负压引流
中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗，闪耀CMEF展
2017年10月29日，第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会在昆明滇池国际会展中心盛大开幕。海尔生物医疗（Hall8 8F10），中国低温冷链行业第一品牌，携专业、安全、节能的绿色实验室解决方案、样本库解决方案等亮相CMEF展。凭借创新尖端技术、完美解决方案、完善润心服务等品牌实力，海尔生物医疗备受瞩目，展厅现场人气鼎盛。专业安全节能，智护科研本次CMEF展，海尔生物医疗全新液氮生物容器、-86
《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度
国家食品药品监管总局（CFDA）公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见。请社会各界紧紧围绕，中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出的改革措施，提出意见和建议，请将意见和建议通过电子邮件的形式于2017年11月12日前反馈食品药品监管总局法制司（联系邮箱：xuxy@CFDA.gov.c
我国自主研发第三代基因测序仪成功用于NIPT
近日，由南方科技大学、中国科学院北京基因组研究所、浙江大学医学院附属妇产科医院（以下简称“浙大妇产科医院”）等多家单位联合完成的“第三代单分子测序仪的无创产前检测研究”结果显示，使用我国完全自主研发的第三代单分子基因测序仪，可成功应用于无创产前检测（英文简称NIPT），且检测结果100%准确。相关研究成果已发表在由非营利机构美国冷泉港实验室运营的BioRxiv网站上。“这是世界上首次利用单分子测序
机器人做手术比人更精准更熟练？研究称并非这样
10 月 26 日消息，据外媒 Telegraph 报道，日前，一项最新的研究表明，人类医生在外科手术方面的表现仍然会胜过“机器医生”。相比机器人，人类医生完成手术的时间要更短，失误率也不高。自十年前，英国第一台“机器医生”面世以来，机器人手术的执行案例一直在不断地攀升。无论是在前列腺切除手术、膀胱切除手术、肾切除手术中，还是在肿瘤切除手术中，外科手术机器人一直扮演着越来越重要的角色。按照人们通常
《科学》：2017年生命科学领域最佳雇主榜单
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --《科学》杂志（Science）自2002年开始每年都要进行生命科学领域“最佳雇主”网上调查，调查对象为生物技术（biotechnology）、生物制药（biopharmaceutical）、传统制药（pharmaceutical）以及相关行业的公司。调查分别从财务实力、灵活性以及研发驱动力等方面对企业进行评估，每家公司的最终排名基于多
雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪
FDA近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪（ICM）， Confirm Rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款ICM可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生，而无需使用庞大的医疗设备。植入体内后，该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin
强生医疗收购德国软件商SPI，获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下强生医疗（JNJ Medical）近日宣布达成一项最终协议，收购德国软件公司Surgical Process Institute（SPI）。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家，提供创新的软件解决方案，旨在通过减少外科手术的变化性（variability）来改善患者的预后和手术室效率。此次收
肖特新康新厂投产，为药包行业设立标杆
2017年10月18日，肖特新康在浙江缙云新建的特种玻璃药品包装生产基地投入运营。浙江省食品药品监督管理局、中国医药包装协会、浙江省医药包装协会、德国领事馆， 德国商会以及当地政府领导代表出席开幕式，见证肖特新康成为中国最大的注射类药物高级玻璃包装供应商。肖特新康新工厂10月18日，肖特新康药品包装有限公司在浙江缙云新建的药品包装生产基地正式投入运营并举行了开业庆典。肖特新康是德国科技集团肖特（S