医疗器械
体外诊断需求不断提升 化学发光技术快速崛起
在高通量测序、生物芯片等技术的推动下，海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段，如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别，关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。本次会议将理论授课与上机实践融为一体，逐步介绍生物数据分析的各项技能，进一步推动我国体外诊断（IVD）行业的快速发展。数据显示，2015年全球体外诊断市场规模为634亿美元。随着诊断技术的创新以及市场需求快速增长，预计到2018年全球体外诊
食品安全第三方检测的必要性与实施路径
实施食品安全第三方检测的主要路径分析 国务院连续发出文件将第三方检 测定义为高技术服务业、生产性服务 业和科技服务业，所以才有社会化三 方检测机构参与的机会，也为进一步 发展提供政策保障。但就目前来看，我 国第三方检验机构起步较晚，受整体经 济社会环境制约，多数第三方食品检验 机构及检验市场发展空间有限，人才资 金短板一时难以补齐，社会认可度低， 遭受政府背景的或是国际品牌检验机构 挤压
FDA批准Apple Watch上首款医疗器械
昨日，AliveCor公司宣布该公司为苹果手表设计的KardiaBand医疗器械附件获得FDA批准。AliveCor公司是一家专精于个人心电图（electrocardiogram，EKG）技术的公司。KardiaBand能够让苹果手表用户在任何地方，任何时候记录自己的EKG并且可以分辨正常窦性心律和心房颤动(atrial fibrillation，AFib)。用户只需要点击Kardia
发改委：未来3年重点支持这些医疗器械
最新消息，国家发改委制定并印发了《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》。该行动计划提出，到“十三五”末，制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知名品牌，创建一批国际公认的中国标准，制造业创新能力明显提升、产品质量大幅提高、综合素质显着增强。该行动计划一共提出了9个要聚焦增强核心竞争力的制造业重点领域，“
总局抽检：又有11款医疗器械不合格
11月27日，CFDA发布了《国家医疗器械质量公告（2017年第26期，总第44期）》，又有11款医疗器械产品不符合标准规定。此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家企业的3个品种11批（台）。具体为：一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度、环氧乙烷残留量不符合标准规定；南昌卫材医疗器械有限公司生
强生全线进军AI领域 研发外科手术机器人
强生进军AI领域，正在加速前进。近日，强生医疗创新中心在美国德州医学中心登场。据强生内部人士透露，这一创新中心主要负责研发巨头突破性的医疗设备，以降低外科手术的侵入程度。该创新中心的负责人是强生医疗副总裁，其也是医学博士，还曾是名外科医生。而这距离强生中国区主席、强生亚太区医疗器材集团主席孟启明透露出的强生全线进军AI信号仅相差一周多。近日，孟启明接受经济观察报采访时透露，强生已经踏入
7款医械获总局特别审批
日前，国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示，又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括：1.产品名称：内窥式光学相干断层成像系统申 请 人：南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统申 请 人：Lombard Medical， Ltd.3.产品名称：血管内断层成像系统申 请 人：南京沃福曼医疗科技有限公司4.产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒
改善白内障患者视力 首款可术后调整的晶状体获批
FDA今天批准了RxSight公司的光可调晶状体（light adjustable lens）和光传递器械（light delivery device，LDD），这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调整的医疗器械系统，使患者不使用眼镜也能有更好的视力。白内障是常见的眼部疾病，天然晶状体变得混浊，影响患者的视力。在白内障手术之后，浑浊的天然晶状体被替换为人造晶状体（int
安徽推行耗材“两票制”
安徽耗材“两票制”， 265家医院，10天后开始实施！▍10大类高值耗材，实施“两票制”11月20日，安徽省食药监局官网公布《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》（下称意见）。这份文件由安徽食药监局、卫计委、公安厅、工商局、国税局共同印发。（全文见附件）《意见》表示，实施医用耗材“两票制”的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目录品种，
AI显微镜问世，数清血液中疟疾细菌的数量不在话下
比尔盖茨的投资公司和中国麦克奥迪公司今天联合宣布，计划推出一款深度学习显微镜，该显微镜能够在 20 分钟之内自动分辨和计算血液样本中疟疾细菌的数量。每年全世界约有50多万人死于这种由蚊子传播的疾病，这种AI显微镜可以加速并标准化疟疾的检测流程。图 | 研究员 Roxanne Rees-Channer 正在测试 EasyScan GO 显微镜AI显微镜的实验结果显示，它检测疟疾寄生虫的能力达到了最高