首页 » 标签 :“注射剂”(共找到约251条相关新闻)
  • 疟疾新药!美国FDA批准青蒿琥脂静脉注射剂:唯一治疗严重疟疾的药物!

    青蒿琥脂静脉注射制剂是美国FDA唯一批准治疗严重疟疾的药物。

  • 国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动

    5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下:一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

  • 中药注射剂参与攻克新冠病毒

     “中药注射剂想要让人信服,就要用数据、用证据说话,并且还要形成证据链。一个证据太孤单,围绕一个临床问题获取若干个证据就组成了证据群,这样就立于不败之地。”谈到中药注射剂的相关问题,中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学报》采访时表达了这样的观点。作为此次新冠肺炎疫情防控中央指导组专家组成员,张伯礼在武汉苦战82天,他认为,在此次新冠肺炎治疗中,中西

  • 术后恶心呕吐(PONV)新药!美国FDA批准Barhemsys(氨磺必利注射剂),用于预防/抢救性治疗!

    2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Acacia制药集团近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Barhemsys(amisulpride injection,氨磺必利注射剂)用于成人患者,预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。Barhemsys的批准涵盖了已使用一种不同类别的止吐药预防性治疗PONV的手术患者或没有接受止吐药预防性治疗P

  • 注射剂进入新一轮集采名单 2020年一致性评价拉锯战开启

     岁月周周转转,2020年悄然已到,过去的2019年是政策落地的一年,带量采购、新版医保目录谈判准入以及重点监控药品目录正式落地实施,特别是药品集中采购的扩围,年末第二批带量采购药品的出炉,引燃2019年末医药行业的新一轮高光时刻,而与之直接相关的一致性评价时时受到业界人的高度密切关注。注射剂进入集采名单,2020年一致性评价拉锯战开始截止2020

  • GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

     葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。FDA给出的原因是“与化学生产和控制(CMC)”有关,但目前尚未有与CMC有关的安全问题的报

  • 13个注射剂被要求修订说明书!310亿市场掀波澜

    近日,国家药监局接连发布关于脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂的药品说明书修订公告,进一步规范与完整药品说明书。2019年至今,国家药监局共发布了22则药品说明书修订公告,涉及36个通用名药品,其中涉及的注射剂有13个。据米内网数据,13个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过310亿元,其中有5个为中药注射剂,明星药企3大品种在列……13款注射剂被要求修订说明书!11月19日,国家药监

  • 益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

     10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

  • 诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准

    诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合

  • 青岛首个跟进国家目录,发布医院重点监控药品及中药注射剂目录

    近日,青岛市市立医院发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》。近日,青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知,发布了《医院重点监控药品暂行目录》、《医院中药注射剂药品目录》和《各科室重点监控药品每月使用总金额限量指标》,并对药占比指标、重点监控药品、中药饮片和中成药处方权限管理等作出详细规定。率先跟进国家目