CD3
1型糖尿病
预防性治疗
Provention
免疫调节剂
Calliditas
急性治疗
teplizumab
rimegepant
造血干细胞移植
血栓性微血管病
Biohaven
CGRP
IgA肾病
Nurtec ODT
偏头痛
Nefecon
cantharidin
耳毒性
Verrica
VP-102
斑蝥素
传染性软疣
硫代硫酸钠
听力损失
Fennec
布地奈德
Pedmark
Pedmarqsi
含铂化疗
TMA
narsoplimab
Paratek
omadacycline
再鼎医药
四环素
社区获得性细菌性肺炎
奥玛环素
Nuzyra
CABP
teclistamab
B细胞成熟抗原
T细胞
双特异性抗体
强生
多发性骨髓瘤
CTI
JAK抑制剂
抗精神病药物
奥氮平
精神分裂症
HSCT
BCMA
MASP-2
双相情感障碍
samidorphan
严重血小板减少症
pacritinib
骨髓纤维化
Alkermes
Lybalvi
Omeros
BCMAxCD3双特异性抗体!美国FDA授予强生teclistamab突破性药物资格:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!
teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。
新型四环素!美国FDA批准Nuzyra(奥玛环素)仅口服给药方案,在中国进入优先审查!
在中国,海正药业孙公司辉正医药通过2.7亿元独家协议,获得Nuzyra大陆独家权利。
新型口服激酶抑制剂!美国FDA授予pacritinib优先审查:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
抗精神病新药!美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan):治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab美国审查延迟3个月!
TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!
改变偏头痛治疗模式!美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
首个IgA肾病(IgAN)疗法!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!
Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品
首个传染性软疣治疗药物!美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。