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生物产业

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头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗!默沙东Keytruda+同步放化疗方案3期临床失败!

与安慰剂组相比,Keytruda组无事件生存期(EFS)表现出改善,但无统计学显著差异。

2022-07-25

偏头痛新药!艾伯维口服CGRP受体拮抗剂Qulipta在欧洲提交上市申请!

Qulipta将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2022-07-25

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)在各类亚组患者中显示一致生存益处!

Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2022-07-25

HER2阳性乳腺癌新药!欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)靶向疗法!第一三共DS-7300全球2期试验对首例患者进行治疗!

DS-7300是第一三共发现并正在开发的一款潜在首创(first-in-class)B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)。

2022-07-25

白癜风首个药物疗法!美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。

2022-07-25

大睿生物宣布与赛诺菲(Sanofi)就小核酸管线和技术平台达成独家许可交易

此外,赛诺菲获得了在中国大陆、香港、台湾及澳门(统称“大中华地区”)以外地区大睿平台开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。

2022-07-25

上新 | 一卡建库,集成定量!华大智造重磅发布DNBelab-D4数字化样本制备系统

创新是华大智造不断发展前进的底色,针对病原领域发展中目前的困难和瓶颈,华大智造数字化样本制备系统——DNBelab-D4,将开启建库新篇章,重新“D”义病原检测,赋能感染性疾病诊断!

2022-07-25

多发性骨髓瘤(MM)创新药!欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

COVID-19疫苗!辉瑞/BioNTech在欧盟提交二价疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!

与双方目前的mRNA疫苗相比,奥密克戎适应性二价COVID-19候选疫苗30μg加强针,针对奥密克戎BA.1产生了更高的免疫应答,并且耐受性和安全性良好。

2022-07-22