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盘点:2020年4月值得关注的新药审批!

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来源:本站原创 2020-04-30 23:59

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至4月30日23时,全球累计确诊已超过324万例,国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重

2020年04月30日讯 /生物谷BIOON/ --当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至4月30日23时,全球累计确诊已超过324万例,国外累计确诊超过316万例、死亡超过22万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。

在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重,但各国药品监管机构仍在尽最大努力,确保新药审批工作的顺利向前推进。

在本文中,生物谷医药版块小编对4月份以来非常值得关注的药品审批进行了梳理,分享给大家!读者可点击每行标题查看药物的详细审批情况。(生物谷Bioon.com)

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 3中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!
 4喜讯!诺华可善挺®(司库奇尤单抗)在中国获批第二个适应症,治疗强直性脊柱炎!
 5重磅消息!俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市,上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区!
 6视网膜疾病新药!拜耳Eylea(阿柏西普)预充式注射器在欧洲获批上市,在中国已被纳入医保!
 7卵巢癌重磅!Zejula(则乐)获美国FDA批准一线维持治疗,不论生物标志物如何,已在中国上市!
 8帕金森病新药!第三代强效COMT抑制剂Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,复星医药引进中国!
 9首个胆管癌靶向药!信达生物伙伴Incyte强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获美国FDA批准!
 10肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准,疗效媲美3周方案!
 11年销百亿$不是梦!强生/艾伯维Imbruvica(伊鲁替尼)获美国FDA批准11个适应症,6个治疗白血病!
 12结直肠癌重磅!辉瑞Braftovi+Erbitux方案美国获批,经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法!
 13LFB创新疗法Sevenfact获美国FDA批准上市 来源于基因工程兔子乳汁,治疗A型/B型血友病出血事件
 14四价脑膜炎球菌疫苗!赛诺菲MenQuadfi获美国FDA批准,第一种可用于≥2岁全部年龄群的4价疫苗!
 15三阴性乳腺癌(TNBC)重磅消息!首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获美国FDA加速批准!
 16首个1型神经纤维瘤病药物!阿斯利康激酶抑制剂Koselugo(selumetinib)获美国FDA批准,缓解率66%
 17贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,治疗骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血!
 18低级别上尿路上皮癌(LG-UTUC)首个非手术疗法!美国FDA批准Jelmyto(丝裂霉素凝胶),完全缓解率58%
 19HER2阳性乳腺癌临床治疗新标准!西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准,有效治疗脑转移!
 20
灰趾(指)甲新药!博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑,10%外用液)获美国FDA批准,用于≥6岁儿童!
 21罕见肺病首个药物!勃林格殷格翰Ofev获欧盟批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
 22ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获欧盟批准,疗效显著优于辉瑞Xalkori!
 23糖尿病超级重磅!全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus(semaglutide片剂)获欧盟批准!
 24第4个适应症!诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
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 27里程碑!首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批,治疗NTRK融合实体瘤

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