2025下半年，FDA有望批准的10款重磅新药
2025-07-17
两款重磅新药将迎来FDA咨询委员会审判
如果能够通过PDAC的考验并获得FDA的首肯，布瑞哌唑+舍曲林将成为20多年来第一个获得FDA批准的PTSD治疗药物。这场会议将是PTSD领域的关键一战。
2025-07-01
荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05
FDA将限制动物试验，一线科研专家怒批：太荒谬了
2025-04-17
新老基地均“零缺陷”通关美FDA检查
2025-04-10
FDA欲用类器官毒性测试等取代动物实验
2025-04-14
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）
2025-08-19
三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND
2025-03-04
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获
2025-08-01
锐正基因ART001成为中国首个获FDA再生医学先进疗法认定的基因编辑产品
2025年5月21日，锐正基因（苏州）有限公司今日宣布，其自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性（ATTR）的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得FDA授予的RMAT认定。
2025-05-21