FDA最新登记全球首个间充质基质细胞(MSCs)标准质控方案
美国食品药品监督管理局(FDA)已于2026年1月9日正式登记编号为MF 32345的主文件(Device Master File,DMF)。
2026-01-26
士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病获美国FDA快速通道资格认定
2026年7月28日,士泽生物自主研发的异体通用"现货型"XS411细胞新药注射液,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(Fast
2026-07-31
全球首款FDA GRAS认证NMNH品牌吉瑞维深度解读
2026-08-12
基于实证溯源 GeneIII仅三FDA合规与ChiCTR人体临床及纯度检测
2026-08-13
七大主流对比: 从纯生物发酵纯度检测FDA批准到临床实证解析
2026-07-17