惠及更多COPD患者 FDA批准新药Trelegy Ellipta扩大适应症
葛兰素史克（GSK）和Innoviva公司近日宣布，美国FDA已批准其Trelegy Ellipta扩大适应症，用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿，同时还可用于有恶化史的患者。COPD是一种常见的严重肺病。在全球，影响着3.84亿人口！这种疾病的患者无法正常呼吸，并有急性加重的风险，连上楼这样的简单日常生活都会受到影响。目前的观点认为，吸烟、二手烟、空气污染、化
艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear
爱尔兰制药商艾尔建（Allergan）近日宣布，在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备，这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。TrueTear不含药物，也不含滴眼液，能有效促进泪液的产生，不需要滴眼液或手术就可以使眼表恢复到正常的生理状态，适用于大多数泪液分泌不足的患者。TrueTear是一种手持式神经刺激设备，配备有一次性的鼻
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg
服用降压药的时代将终结，FDA批准肾脏去神经疗法治疗高血压
【美国食品及药物管理局对高血压患者进行的新肾去氧试验】美国食品药品监督管理局已经发布了一项试验性设备豁免，允许公司开始一项随机的、由shamm控制的关键试验，以评估高血压患者的肾脏去神经系统。据该公司发布的一份新闻稿称，在美国、欧洲、澳大利亚和日本的50个网站上，SPYRAL HTN关键试验将评估其在多达433名患者中的安全性和有效性。该研究报告发表于《世卫组织》中。该研究发现，在高血压患者中，以
FDA批准艾塞那肽联合控制2型糖尿病，血糖水平更佳
【FDA批准艾塞那肽与基础胰岛素在2型糖尿病中应用】FDA批准了延长的GLP-1受体激动剂艾塞那肽的扩展指示，允许其作为基础胰岛素的附加治疗，在2型糖尿病控制不佳的人群中使用。艾塞那肽（Bydureon）每周注射一次，可用于治疗以下2型糖尿病成人患者，其血糖除了饮食和运动外，在一种或多种抗糖尿病药物上仍不受控制，可以通过艾塞那肽改善血糖控制。该药物的目的是帮助机体产生更多的胰岛素，以响应葡萄糖的增
FDA批准避免扎手指的新型贴片装置用于持续血糖监测！
【FDA批准Dexcom G6 CGM用于糖尿病】根据公司新闻稿，FDA最近批准销售Dexcom G6集成CGM系统，该系统不需要手指校准，可用于2岁及以上的糖尿病患者以确定血糖水平。Dexcom G6是一款应用于腹部的贴片装置，通过小型传感器持续监测体液中葡萄糖的含量。每5分钟将实时葡萄糖读数传输至兼容的显示设备，并在血糖未达到正确水平时触发警报。该设备应每10天更换一次。正如之前由今日内分泌报
偏头痛临床药物研发及研究进展概况
本文中，小编整理了科学家们在偏头痛研究领域的进展及最近的临床药物研发情况，分享给大家！【1】Allergan偏头痛新药3期临床试验结果积极医药公司Allergan今天宣布了其在研新药ubrogepant治疗偏头痛的3期临床试验ACHIEVE I的积极结果，这是两项关键3期临床试验的第一项。结果表明，在成年人的单次偏头痛发作中，与安慰剂相比，口服给药ubrogepant 50毫克或100mg的疗效，
科学家如何利用人工智能加速人类疾病的诊疗？
近年来，人工智能技术发展迅速，如今科学家们已经能够利用该技术对多种疾病进行诊疗，本文中，小编就对近期相关重要的研究成果进行整理，分享给大家！【1】Cell：利用人工智能快速而又准确地诊断疾病doi：10.1016/j.cell.2018.02.010在一项新的研究中，来自中国广州医科大学和美国加州大学圣地亚哥分校等研究机构的研究人员利用人工智能和机器学习技术开发出一种新的计算工具，用于筛查患有常见
治疗免疫疾病，FDA 批准首款皮下免疫球蛋白疗法
今日，CSL Behring 公司宣布美国 FDA 批准其新药 Hizentra（人免疫球蛋白皮下注射剂，20%）上市，作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的首款皮下给药免疫球蛋白疗法，以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。CIDP 是一种罕见的自身免疫疾病，会影响到大脑和脊髓外的外周神经。罹患这种疾病的患者，其保护神经的髓鞘会出现损伤，导致肌肉出现麻木、虚弱、疲劳等症状。随着病情
出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响，Advaxia股