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不用扎针,也不会出血,这个小贴片能无痛监测人体内的药物浓度

为了准确了解药物在患者体内的浓度,有时医生们需要频繁地对患者进行抽血。举例来说,万古霉素虽然是一种有效的抗生素,但浓度过高时,可能会对患者造成致命的副作用。因此为了生命安全考虑,这些患者在接受静脉输液

2016-09-29

解读《“十三五”科技创新规划》医用材料发展趋势

生物医用材料是指一类区别于传统材料、人体必需又安全无害的具有特殊性能的材料。医用材料在人体植入体和组织修复等方面具有广泛的应用。近期出台的《“十三五”科技创新规划》第五章“构建具有国际竞争力的现代产业

2016-09-28

深圳生物健康展,新一代智能艾灸仪受追捧

2016深圳国际生物/生命健康产业展览会于9月22日正式拉开帷幕。本次展会共吸引了200多个知名国际生物企业参展,来自亚、欧、美及大洋洲十多个国家和地区的30000余名专业观众,囊括全球有影响力的权威科学家、首席研究官、教授、主任医师、企业高层等,聚合了全国乃至世界生物技术与生命健康产业资源。

2016-09-23

FDA批准新型助听设备治疗高频听力丧失

听力问题已经成为一个引起医学界广泛关注的问题。这一问题影响的不单是规模日益扩大的老年人群体,还包括如今热衷于使用各种耳机设备的年轻人。据世界卫生组织统计,目前全球有超过3.6亿人存在着残疾性听力损失,而

2016-09-20

PAD患者福音!FDA批准Shockwave Medical新型声波气囊有条件上市

心血管疾病一直是威胁人类生命健康的最大敌人之一。由于人们生活和饮食习惯问题,许多患者会出现动脉腔变窄而血流放缓,从而出现一系列疾病症状。近年来以血管成形术为基础的气囊设备在这一疾病领域中发扬光大。最近

2016-09-20

糖尿病市场的未来竞争:没个黑科技还好意思出去见人?

据世界卫生组织预计,到2040年,全球将有超过6亿4千万人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中国、东南亚等西太平洋地区。大人口意味着大市场。

2016-09-19

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

2016-09-09

人类的“祖奶奶”是怎么死的?老年痴呆突破性疗法

科学家模拟的露西坠落过程,图片来自NatureNo. 1 “人类的祖奶奶”露西是怎么死的?露西大概是世界上最著名的古人类化石了,她距今约有318万年,被称为“人类的祖奶奶”。近日,《自然》杂志发表的一篇论文揭示了露

2016-09-05

总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。

2016-09-05

定了,20种医械关税将取消,国货冰火两重天

去年12月时,世贸组织(WTO)曾宣布就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议,新增201项产品计划于2016年7月1日起实施降税,其中绝大多数产品的进口关税将在3至5年后降为零,少量产品通过7年关税降为零。

2016-09-05