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CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧

“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总

2016-07-21

食药总局修改GSP,16处有变化

7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。

2016-07-21

国家食品药品监督管理总局发布《网络食品安全违法行为查处办法》

为贯彻落实《食品安全法》,规范网络食品交易行为,保证网络食品安全,2016年7月13日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第27号令《网络食品安全违法行为查处办法》(以下简称《办法》)。该办法于2016年10月1

2016-07-15

CFDA发布罗氏、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压

2016-07-13

6月份已批准药品的上市品种都有谁?

2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。

2016-07-13

CFDA现场核查再次来袭 跨国药企或将中枪

“CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式,没有谁可以幸免,即使是外企也会出现问题。”据悉,自2015年722风暴以来,1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运,剩下30

2016-07-12

CFDA:做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2016年6月6日,国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)。为确保试点工作稳妥有序开展,现就有关事项通知如下:一、认

2016-07-08

美国警告奥氮平罕见且严重皮肤反应的风险

美国食品药品监督管理局(FDA)警告抗精神病药物奥氮平能够导致一种罕见且严重的皮肤反应,该反应能够进展并影响身体其他部分。FDA在所有含奥氮平的药品标签中增加新的警告,描述这一严重情况,该皮肤反应称为嗜酸性

2016-07-06

2016 中国医疗健康、医药及生命科学行业十大热门趋势

对于医疗消费者、医疗组织以及新兴企业而言,随着不同创新工具和服务进入新医疗经济中, 2016 年已经成为开拓创新的一年。

2016-07-05

速速围观!两票制细则意见稿流出!

近日,根据微友提供,新康界拿到一份流传出的国务院医改办关于《公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(下简称意见稿),而从一些行业会议上传出消息亦称,两票制的实施细则将在近日推出。从流

2016-06-30