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CAR-T细胞治疗的现状及监管

 小编推荐会议:2018第九届细胞治疗国际研讨会近年来,免疫疗法作为一种新的癌症治疗方式引起研究者的广泛关注。在新近开发的癌症免疫治疗技术中,嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)技术备受青睐。从1989年第一代CAR-T开发至今,基于CAR-T的癌症免疫治疗取得了重大进展。数十项CAR-T临床试验正在全球范围内进行(图1)。为了构建CAR-T,向T细胞内导入编码识别癌症抗原单链Fv(s

2018-02-28

Kite与Sangamo达成合作 30亿美元打造下一代细胞疗法

 今日,Gilead旗下公司Kite与Sangamo Therapeutics宣布,两家公司已经达成全球合作,使用Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)技术平台开发下一代肿瘤学离体细胞治疗。Sangamo是一家专注于将突破性的科学转化为基因疗法的公司,这些基因疗法可以利用该公司在基因组编辑、基因治疗、基因调控和细胞治疗领域领先的平台技术来改变患者的生活。该公司拥有的ZFN平台是一款强大的基

2018-02-23

Tmunity融资1亿美元开发CAR-T实体瘤疗法

 随着CAR-T疗法的陆续获批,细胞治疗已经成为肿瘤治疗领域中的另一个热点。目前CAR-T疗法均用于血液瘤的治疗。那么CAR-T疗法能否用于治疗实体瘤就成了科学家们亟待攻克的下一个目标。最近,总部位于美国宾夕法尼亚州的Tmunity Therapeutics公司宣布,该公司完成数额为1亿美元的A轮融资。包括平安创投(Ping An Ventures)、Parker Institute f

2018-01-24

小分子药物研发亟需颠覆性创新

【新闻事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞因子药物如CD122、CD25特异的IL2衍生物、IL10等也会有重要进展。CAR-T药物进入主流、抗炎

2018-01-19

抗体特异性检测提议问答-国际抗体验证工作组

The International Working Group on Antibody Validation: 国际抗体验证工作组Proposal for Antibody Specificity Testing Q&A关于抗体特异性检测提议的常见问题及回答1.What is the IWGAV?1. IWGAV是什么?The International Working Group on

2017-12-28

吉利德CAR-T新疗法遇冷:天价药谁买单?

小编推荐:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 制药巨头吉利德(Gilead)近期来深陷负面新闻的漩涡。据报道,其旗下广受瞩目的CAR-T疗法新药Yescarta销售不利,由于售价高达37.3万美元,到目前为止只有5名病人接受了治疗。而彭博数据显示,被授权配发Yescarta的15家医院中,等待这种新疗法的病人则有200名。天价药:药企与患者的双输Yescarta是吉利德豪掷120亿美元

2017-12-18

ASCO黑马传奇生物递交中国首个CAR-T细胞药物临床申请,BCMA靶点能否成为下一个金矿?

 总有人第一个吃螃蟹,刚刚在CDE官网公布了受理第一个CAR-T临床申请,该临床申请受理号:CXSL1700201,提交申请的单位为南京传奇生物科技有限公司,这匹从2017年ASCO年会上杀出的中国黑马抢得先机并不令人惊讶。从CDE官网公布的数据来看,南京传奇按照治疗用生物制品1类提交的临床注册申请,这离国家推出细胞治疗类产品按照药品申报的文件公示还不到一个月时间。药品名称:“LCAR-

2017-12-11

Obsidian计划研发下一代抗肿瘤细胞疗法

 今日,一家位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术初创新锐得到了业内的大量关注。这家名为Obsidian Therapeutics的公司完成了4950万美元的A轮融资,由GV(原Google Ventures,谷歌风投)领投,Atlas Venture、Takeda Ventures、Vertex Ventures、Amgen Ventures、Alexandria Venture Invest

2017-12-07

复星凯特开启全球首款获批CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程

 2017年12月5日,复星凯特生物科技有限公司(简称“复星凯特”)在上海张江举办了以“治愈肿瘤、引领未来”为主题的细胞治疗基地启动仪式暨CAR-T科学研讨会。复星国际董事长郭广昌先生、复星医药总裁兼CEO吴以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences, Inc.)CEO John Milligan先生、美国Kite Pharma创始人Arie Belldegrun先生、复星凯特

2017-12-05

最新细胞免疫疗法再掀抗癌药定价争议

 最新的细胞免疫疗法再掀对抗癌药定价的热议。本周,美国FDA批准了风筝制药(Kite)的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)免疫疗法,Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市,用于治疗罹患特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者。据悉,这个最新的抗肿瘤疗法定价为37.3万美元,约合人民币242万元。而此前获批的第一个CAR-T疗法,诺华的Kymriah定价为47.5万美

2017-10-20