重磅消息!欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市,治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Kymriah,用于2种B细胞恶性肿瘤:(1)病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病(
重磅消息!欧洲首个治疗CAR-T细胞因子释放综合征(CRS)的药物RoActemra即将上市
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗炎药RoActemra(欧洲以外名为Actemra,tocilizumab,托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS)。CRS是一种严重且危及生命的疾病,由过度活跃
Cell Metabolism:关注肿瘤代谢!科学家揭示过继性T细胞免疫疗法产生抗癌疗效的机制
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON /——本研究亮点:过继性CD4+T细胞疗法治疗患肿瘤的小鼠可以引起肿瘤中广泛的代谢改变;免疫疗法可以引起肿瘤中缺乏谷胱甘肽并产生氧化性DNA损伤;TNF-α和化疗协同作用可以通过NADPH氧化酶提高肿瘤中的ROS水平;降低肿瘤中的ROS水平可以削弱过继性T细胞疗法的疗效。图片来源: Phil Jones, AU Senior Photograp
Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请(IND),这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品,开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白
bluebird bio宣布15亿美元大合作 推进TCR-T免疫疗法
今日,总部位于德国的生物技术公司Medigene与基因和细胞疗法领导者bluebird bio宣布将扩大战略研发合作,重点研究和开发T细胞受体修饰的T细胞(TCR-T)免疫疗法,用于治疗癌症。Medigene致力于开发高度创新的个体化T细胞疗法,以针对不同形式和阶段的癌症。它所拥有的TCR技术旨在将患者自身的T细胞与肿瘤特异性T细胞受体结合,从而使受体修饰的T细胞能够检测并
5款新型CAR-T进入临床 Autolus这匹黑马宣布IPO融资1亿美金
近日,致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司,宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件,计划筹资1亿美元以上。这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12个月的销售额为200万美元。公司计划在纳斯达克上市,股票代码为AUTL。1以势如破竹之态开启新药研发之旅
推进CRISPR智能细胞疗法 新锐Refuge获中国投资者青睐
今日,致力于利用基因工程技术开发智能细胞疗法的公司Refuge Biotechnologies宣布完成2500万美元的B轮投资。该轮融资由三生制药(3SBio)和红杉资本中国(Sequoia China)领投,还包括新投资者丹华资本、仙瞳资本、海松医疗基金,以及现有投资者本草资本、毓承资本和ShangBay Capital。此外,该公司还任命免疫肿瘤学先驱之一Francesco Mar
抗癌福音,最快7月放开免疫细胞疗法用于常规治疗并允许收费,台湾这次是真拼了!
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会据台湾媒体近日报道:我国台湾省卫福部将开放人体细胞免疫疗法用于常规治疗!未来公告后,办法上所明列的项目,可以用于病患的常规治疗,并收取费用,但治疗医院、实验室及医师须符合办法规定,且要提报年度治疗结果报告,台湾癌症病患将多一治疗选择,不用再飞国外,若顺利,最快7月上路。现行细胞免疫疗法只能申请「恩慈条款」方式进行,卫福部近日拟修正特殊医疗技术检查检
科济生物又一款CAR-T细胞产品获CDE受理
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会4月23日下午,CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号:CXSL1800047,药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液,提交申请的单位为上海科济制药有限公司。科济生物于2014年在上海成立,是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在研的CAR-T细胞产品如下图所示:值得注意的是
细胞治疗投融资的现状与未来
小编推荐会议:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会依托细胞提取并经过精准的工程设计,再将细胞放回人体中实现康复,细胞免疫治疗给人类带来了惊喜。数年内,细胞治疗行业吸引了大量的科研人员和资本,指明未来医学发展重要方向的同时,还拥有了巨大的市场空间。2017年,CFDA《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》通告发布,明确了CAR-T等细胞治疗产品的申报原则,细胞治疗领域再掀投融资热潮。以下为近年来国内