首页 » 标签 :“免疫原”(共找到约17条相关新闻)
  • CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》

    近日,国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。通知全文如下:关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知随着国内新药,尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多,免疫原性相关研究越来越广泛。目前,我国尚无免疫原性研究相关技术规范,为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究,药审中心组织

  • 默沙东15价肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标

     默沙东(MSD)公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果,这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY(V114-018)研究结果显示,V114引发了对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫应答,包括血清型22F和33F。在50岁或以上健康成人中开展的P

  • Nat Biomed Eng新突破!蛋白-抗原融合提高疫苗的免疫原

    2020年6月18日讯 /生物谷BIOON /——在临床研究中测试的肽基抗肿瘤疫苗的配方通常与疗效较弱有关。近日来自麻省理工学院Koch综合癌症研究所的Darrell J. Irvine教授和K. Dane Wittrup教授带领的一组研究人员发现,通过将肽表位融合到载体蛋白上可以调整肽疫苗的反应,优化了小鼠疫苗的免疫原性。图片来源:Nat Biomed Eng

  • 20价肺炎球菌疫苗!辉瑞公布20vPnC成人III期项目第二项研究阳性结果:不同批次免疫原性一致!

    20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)所包含的13种血清型和额外7种新的血清型,这20种血清型共同导致了全球流行的大部分肺炎球菌病。

  • 乳腺癌创新免疫疗法!HER2免疫原性肽NeuVax(nelipepimut-S)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效

    2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的生物制药公司。近日该公司公布了来自美国食品和药物管理局(FDA)关于其NeuVax(nelipepimut-S,NPS)治疗三阴性乳腺癌(TNBC)临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS临床结果的总

  • 20价肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC在婴儿概念验证II期临床针对全部20种血清型具有免疫原

    2019年09月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077四针免疫程序概念验证II期研究(NCT03512288)接种三针后的初步积极结果。这款20vPnC候选疫苗包括了沛儿13(Prevnar 13,13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197蛋白])中包含的13种血清型以及另外7种血清型(8、10a、1

  • 寨卡病毒免疫原设计取得进展

     寨卡病毒(ZIKV)等黄病毒科病毒在全球广泛流行,引起较大危害,而目前尚无批准的特效药物和疫苗用于防治。ZIKV的囊膜蛋白(E蛋白)在病毒感染过程中发挥着重要作用,是一个理想的抗病毒靶标。在天然病毒粒子上,E蛋白以反向平行二聚体的形式存在。已有研究表明,靶向E蛋白天然二聚体空间构象的抗体具有相对广谱且高效的抗病毒活性,提示在体外获得E蛋白二聚体对于高效抗体筛选和疫苗研制具有重要意义。然

  • Nature:开发出一种新的HIV免疫原---RC1

    2019年6月17日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞,进而阻断细胞免疫和体液免疫过程,导

  • 20价肺炎球菌疫苗!辉瑞PF-06482077在II期临床针对全部20种血清型均表现出强劲免疫原

    2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。辉瑞已启动了3项III期临床研究(NCT03828617

  • Plos Pathogen:巨细胞病毒感染会提高环境免疫原的广谱性

    2019年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国约翰内斯古腾堡大学大学医学中心Rafaela Holtappels的开放获取期刊PLOS Pathogens的一项研究,巨细胞病毒(CMV)感染可以将无害的吸入蛋白质抗原转化为过敏原。研究结果表明,CMV气道感染显着扩大了过敏性气道疾病的潜在环境诱导剂的范围。胎儿的CMV感染导致出生缺陷,并且在免疫功能低下的患者中,肺部的CMV感染可导致危