口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 （附与“征求意见稿”的对比）
8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦！
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布，供参考。（
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
中国制药产业在分化中成熟、发展
由于产业政策、竞争特别是经济大势的原因，中国制药产业正在分化成三个层次。
葛兰素史克中国区负增长的机遇在哪里
GSK将中国市场策略分为三类情况。第一类是“成熟产品”降价。随着一致性评价的完成，中国仿制药质量提升，GSK“成熟产品”的价格一定会降，但是也要考虑提升量的机会；第二类，“成熟产品”降价之后，新的产品能很快速通过CFDA审批到中国市场，凭借量补充市场的业绩；第三，新产品，如果能纳入医保报销，也将考虑降价。
未来5年最畅销的抗肿瘤药物TOP10
随着肿瘤患者逐年增加，抗肿瘤药物市场也成为近年来医药界关注热点。最新统计显示，全球最畅销的100个药物中抗肿瘤药物有20个。下面来盘点一下未来5年最畅销抗肿瘤药物TOP10，其中既有风骚多年的罗氏三巨头单抗，有持续坚挺的来那度胺，有新型靶向小分子抗癌药物，更有近年来异军突起的PD1抑制剂类药物。
胖纸的福音 哈佛大学新发现的减肥神药
据预测，到了2030年美国会有约一半人口过重，中国的情况好点，但也好不到哪去。肥胖有可能会导致一系列身体机能失调甚至疾病，如II型糖尿病、动脉粥样硬化、心血管疾病等等。尽管学术界和工业界都投入了大量资源和精
扒一扒健康产业裁员的秘密
“裁员”是医疗健康产业无法回避的话题。尽管过去几年众多医疗健康公司的发展迅猛，然而该产业从业者的饭碗却似乎并未多了几分保证。许多医疗健康巨头不时传出裁员的“噩耗”，这不，又一医疗健康巨头施贵宝宣布：在华裁员。
外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否！
长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。
新药研发系列谈之八：同类第一与同类最优
新药的竞争异常残酷。和很多其它传统行业如汽车、电子产品不同，新药对产品区分有非常高的要求。