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药企大减税!总理报告公布新政策!

被医药企业呼唤多年的减税减负,真的来了。2000亿涉企收费,免了!昨日(3月5日),李克强总理在“两会”政府工作报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至50万、研发费加计扣除由50%提高到75%、增值税税率由现行

2017-03-07

“两会”人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆

现阶段很多企业在做生物仿制药,这类药投入大、风险高、周期长,国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大,申报企业已经很多,审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革:生物仿

2017-03-01

齐鲁制药易瑞沙仿制药伊瑞可上市,冲击阿斯利康非小细胞肺癌市场

本周,齐鲁制药易瑞沙(吉非替尼)仿制药伊瑞可获得上市许可,这意味着阿斯利康的重磅EGFR-TKI将在中国面临仿制药的冲击。

2017-02-22

治疗痛风要用药,保健品与药品是这么区别的!

区分是药品还是保健品的方法就是在批准文号上,药品是国药准字...,保健品是“国食健字…

2017-01-11

印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善

印度仿制药产业是一块大蛋糕,但是面临着各种问题。2016年,Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿

2017-01-09

艾伯维香菇蓝瘦!辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。

2017-01-09

美国FDA首仿药制度及专利挑战策略

首仿药的概念,最早来自美国,起源于1984年9月24日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法案(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act,又称Hatch-Waxman法案)。该法案规定,在“专利无效或者批准正在

2017-01-09

辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标

辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。辉瑞

2017-01-09

毕井泉:严查超低价药、揭行业潜规则

昨日(5日),国家食药监局网站公布毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话,讲话特别强调,在此次聘任的649名国家级药品检查员外,国家局还将实行食品检查员、医疗器械检查员制度,并正在研究建立职

2017-01-06

2016年173家上市医药制造企业市值排行榜

根据申万行业分类,新康界特梳理了上述173家归属于医药制造行业的企业市值排行榜(数据截至12月31日)。其中,共有85家企业市值过百亿,化学制药企业32家,中成药企业31家,生物制药企业22家。值得一提的是,医药制

2017-01-04