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又一国产23价肺炎疫苗获批

  12月9日,科兴生物在其官网宣布,旗下子公司北京科兴生物制品有限公司研制的23价肺炎球菌多糖疫苗已于12月2日获得国家药监局颁发的《药品注册批件》(批准文号:国药准字S20200027),即将上市,这也是获批的第四款国产23价肺炎疫苗。科兴生物方面表示,23价肺炎球菌多糖疫苗项目于2009年启动,2017年4月完成3期临床研究。临床研

2020-12-11

ACS Sensors:科学家开发出能有效评估疫苗安全性的新方法

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志ACS Sensors上题为“iGIST—A Kinetic Bioassay for Pertussis Toxin Based on Its Effect on Inhibitory GPCR Signaling”的研究报告中,来自图尔库大学等机构的科学家们通过研究开发了一种评

2020-12-11

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3期中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11

20价肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC获美国FDA优先审查:用于≥18岁人群!

20vPnC涵盖了Prevnar 13(沛儿13)的13种血清型和额外7种新的血清型。

2020-12-10

中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市 数据显示有效率达到86%

 据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核。这一对持有125个不同国籍的

2020-12-10

国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-07

三叶草生物发布“S-三聚体”新冠候选疫苗I期积极结果

 I期临床研究数据表明,三叶草生物的“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗分别在与GSK预防疾病大流行的疫苗佐剂系统或Dynavax的CpG 1018加铝佐剂系统联合使用下,在150 名成年和老年受试者中诱导出强烈的中和免疫应答。三叶草生物的新冠候选疫苗被证实具有良好的安全性和耐受性,在2-8摄氏度下具有长期稳定性,适合在全球范围内分发。由流行病预防

2020-12-07

二价HPV疫苗11年有效性近95% 柳叶刀子刊发表对照试验长期结果

日前,《柳叶刀-肿瘤学》发表一项来自哥斯达黎加的二价HPV疫苗试验的长期随访结果。这项试验在当地疫苗获批前启动,最新数据显示,初次接种后的十多年里,二价HPV疫苗仍然对HPV 16/18相关的癌前病变具有很高保护效果,支持了疫苗可以预防浸润性宫颈癌的观念。截图来源:The Lancet Oncology这是一项随机、双盲、对照试验,旨在评估二价疫苗预防HPV

2020-12-06

国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床

 12月3日,中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗,在完成I/II期临床试验基础上,近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展,采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验,全球共计划招募2.9万人。目前,中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦

2020-12-04

Nature: 新型候选疫苗帮助预防COVID-19和黄热病

在最近一项研究中,比利时鲁汶大学Rega研究所的病毒学家已经开发了一种基于黄热病疫苗的针对Covid-19的候选疫苗,因此该疫苗也可以抗黄热病。在《Nature》杂志上发表的结果表明,该疫苗可保护仓鼠免于单剂注射后感染SARS-CoV-2冠状病毒。该疫苗对猴子也有效。该小组目前正在为临床试验做准备。

2020-12-02