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  • 20年来首个新药!强生Invokana(卡格列净)在各种肾功能水平患者中均显示疗效和良好安全性

    2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了里程碑III期CREDENCE研究的重要新分析结果,显示SGLT2抑制剂类降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在不同肾功能水平或估计肾小球滤过率(eGFR)患者中一致地降低了肾脏和心血管(CV)事件风险。该分析表明,Invokana在所有测试的eGFR水平上都提供了强有力的

  • 乙肝新药!吉利德公布新临床数据,继续支持Vemlidy(韦立得)安全性优于Viread(韦瑞德)!

    2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物Vemlidy(中文商品名:韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF,25mg)的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,Vemlidy与Viread(中文商品名:韦瑞德

  • 罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请

      日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透

  • HIV暴露前预防!吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!

    2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了评估复方新药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,通用名:恩曲他滨丙酚替诺福韦片,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)和Truvada(中文品牌名:舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg)用于HIV暴露前预防(

  • I型糖尿病新药!赛诺菲基础胰岛素Toujeo(U300)首个儿科III期研究疗效&安全性媲美来得时U100

    2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)和甘精胰岛素100U/mL(Gla-100)治疗I型糖尿病儿童和青少年(6-17岁)患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。该研究是在这一组患者中比较Toujeo和Gla-100

  • 胃肠道安全性优于已有疗法 多发性硬化症新药获FDA批准上市

     Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(diroximel fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大脑与身

  • 胃肠道安全性优于已有疗法 多发性硬化症新药获FDA批准上市

     今日,Alkermes和渤健(Biogen)公司联合宣布,美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity(diroximel fumarate)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者,其中包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型疾病(RRMS),和活跃的继发进展型疾病(active SPMS)。多发性硬化症是一种免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘的疾病。髓鞘的损伤影响了大

  • 转移性默克尔细胞癌免疫治疗!默克/辉瑞公布Bavencio三年数据,疗效持久且安全性良好!

    2019年10月23日/生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日公布了关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果,该结果涉及PD-L1免疫疗法Bavencio(avelumab)在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者中的长期总生存期(OS)和持久反应。探索性分析显示,在三年时间点的总生存(OS)率为32%、中位缓

  • 溃疡性结肠炎新药!强生Stelara(喜达诺)在III期扩展研究中展现长期疗效和安全性

    2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第27届联合欧洲胃肠病学周(UEGW)大会上公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示,大多数接受Stelara治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。这些数据包括了399例受试者,这些受试者接受单次静

  • 银屑病新药!Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

    2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PG