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嗜酸性食管炎(EoE)新药!武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

银屑病重磅新药!美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2021-12-22

10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-12-22

淋巴瘤(NHL)新药!信达生物/Incyte口服PI3Kδ抑制剂parsaclisib:中国2期研究总缓解率达91.7%!

parsaclisib是一款强效高选择性新一代PI3Kδ抑制剂,信达生物拥有大中华区独家权益。

2021-12-16

银屑病关节炎(PsA)新药!美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17

特应性皮炎(AD)新药!欧盟批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-12-14

银屑病新药!百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib在美日欧进入审查:疗效击败安进Otezla!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-12-14

克罗恩病(CD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq首个3期诱导研究成功:达到临床缓解&内镜应答终点!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2021-12-16

全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相第四届进博会!

 作为全球首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂,贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的目的。

2021-11-06