全球**用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相第四届进博会！
来源：GSK 2021-11-06 23:28
作为全球首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂，贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的目的。
第四届进博会，倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）以全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相，为众多狼疮肾炎，及有肾脏受累的系统性红斑狼疮（SLE）患者带来了新的治疗选择。GSK在狼疮领域已深耕十年，过去两年来，贝利尤单抗已在中国成功获批系统性红斑狼疮成人、儿童两大适应症，惠及众多狼疮患者。
作为全球首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂，贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的目的。此外，由于对晚期B细胞影响较小，贝利尤单抗还能够在治疗的同时有效保留患者免疫力。
自2011年获FDA批准上市十年来，贝利尤单抗已创下了三个全球“首个”：近60年来全球首个获批用于治疗成人SLE的生物制剂、全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂、全球首个用于治疗狼疮肾炎（获FDA突破性疗法）的生物制剂。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“进博会是中国政府加大改革开放力度、支持创新和打造更优国际化营商环境的重要举措，是各界加强经贸交流合作、促进互利共赢的重要平台。倍力腾已连续两届参展进博会，收获颇丰，这也进一步增强了我们对中国市场的信心。两年多来，我们不断拓展适应症，加速引进中国的步伐。本次进博会，倍力腾将携全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相，展示GSK创新研发的实力和成果, 并继续通过不懈的努力，致力于将更多全球领先的创新药品引入中国，惠及更多中国患者。”
狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。约40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼疮肾炎，约20%的SLE患者已存在器官不可逆损伤的情况，这是导致SLE患者死亡的重要原因，也是终末期肾脏病的常见病因之一。同时，目前中国狼疮肾炎患者的完全缓解率水平不高，且复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。
上海长征医院肾内科主任医师梅长林教授表示：“提高中国狼疮肾炎的防治水平任重而道远。由于患者在临床治疗选择、治疗效果方面均有限，同时，药物的副作用也致使不少患者长期规范治疗的依从性不高。此次贝利尤单抗用于治疗活动性狼疮肾炎适应症的扩大，让我们看到了狼疮肾炎患者肾脏完全缓解率水平得到长期、显著提高的新希望。”
《2019年中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》提出：提高患者和肾脏长期存活率、改善生活质量是治疗狼疮肾炎的最终目标。狼疮肾炎的治疗需从诱导到维持连续的长期治疗，长期维持的激素用量最好能减量至 7.5 mg/d 以内，甚至零激素用药，在获得完全缓解后的维持治疗时间应至少达到 3 年。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠教授表示：“随着医疗水平的不断进步，狼疮肾炎的治疗经历了从激素、免疫抑制剂，到精准靶向治疗的发展。此次贝利尤单抗狼疮肾炎适应症的扩大，是靶向治疗‘进军’狼疮肾炎领域的重大突破。我们期待这一全新的治疗方式，可帮助患者减少复发、感染，及激素用量，有助于狼疮肾炎长期治疗最终目标的实现。”
*贝利尤单抗狼疮肾炎适应症尚未在中国大陆地区获批
参考文献
1.Wang Z, Wang Y, Zhu R, et al。Medicine, 2015, 94(17). e794
2.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组. 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南[J]. 中华医学杂志.
作为全球首款且唯一覆盖系统性红斑狼疮和狼疮肾炎适应症的生物制剂，贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，通过静脉给药靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮和狼疮肾炎的目的。此外，由于对晚期B细胞影响较小，贝利尤单抗还能够在治疗的同时有效保留患者免疫力。
自2011年获FDA批准上市十年来，贝利尤单抗已创下了三个全球“首个”：近60年来全球首个获批用于治疗成人SLE的生物制剂、全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂、全球首个用于治疗狼疮肾炎（获FDA突破性疗法）的生物制剂。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“进博会是中国政府加大改革开放力度、支持创新和打造更优国际化营商环境的重要举措，是各界加强经贸交流合作、促进互利共赢的重要平台。倍力腾已连续两届参展进博会，收获颇丰，这也进一步增强了我们对中国市场的信心。两年多来，我们不断拓展适应症，加速引进中国的步伐。本次进博会，倍力腾将携全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相，展示GSK创新研发的实力和成果, 并继续通过不懈的努力，致力于将更多全球领先的创新药品引入中国，惠及更多中国患者。”
狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。约40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼疮肾炎，约20%的SLE患者已存在器官不可逆损伤的情况，这是导致SLE患者死亡的重要原因，也是终末期肾脏病的常见病因之一。同时，目前中国狼疮肾炎患者的完全缓解率水平不高，且复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。
上海长征医院肾内科主任医师梅长林教授表示：“提高中国狼疮肾炎的防治水平任重而道远。由于患者在临床治疗选择、治疗效果方面均有限，同时，药物的副作用也致使不少患者长期规范治疗的依从性不高。此次贝利尤单抗用于治疗活动性狼疮肾炎适应症的扩大，让我们看到了狼疮肾炎患者肾脏完全缓解率水平得到长期、显著提高的新希望。”
《2019年中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》提出：提高患者和肾脏长期存活率、改善生活质量是治疗狼疮肾炎的最终目标。狼疮肾炎的治疗需从诱导到维持连续的长期治疗，长期维持的激素用量最好能减量至 7.5 mg/d 以内，甚至零激素用药，在获得完全缓解后的维持治疗时间应至少达到 3 年。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠教授表示：“随着医疗水平的不断进步，狼疮肾炎的治疗经历了从激素、免疫抑制剂，到精准靶向治疗的发展。此次贝利尤单抗狼疮肾炎适应症的扩大，是靶向治疗‘进军’狼疮肾炎领域的重大突破。我们期待这一全新的治疗方式，可帮助患者减少复发、感染，及激素用量，有助于狼疮肾炎长期治疗最终目标的实现。”
*贝利尤单抗狼疮肾炎适应症尚未在中国大陆地区获批
参考文献
1.Wang Z, Wang Y, Zhu R, et al。Medicine, 2015, 94(17). e794
2.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南编写组. 中国狼疮肾炎诊断和治疗指南[J]. 中华医学杂志.
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