口服新药TTP488有望延缓阿尔茨海默病的进展
北卡罗莱纳州HIGH POINT--(美国商业资讯)--轻中度阿尔茨海默病患者中的临床证据显示，口服给药的候选新药TTP488治疗18个月可延缓认知减退。TTP488 是晚期糖基化终产物受体(RAGE)研究中首个显示临床收益的小分子药物，RAGE是治疗阿尔茨海默病的新的生化靶点。北卡罗莱纳州HIGH POINT的TransTech Pharma, Inc.发现、开发了该候选药物，并拥有其全部权益。
新一代口服抗凝新药艾乐妥®（阿哌沙班）正式在中国上市
2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥®（ELIQUIS®）（阿哌沙班）12日正式宣布在中国上市。艾乐妥®是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择，为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。
FDA受理口服palifosfamide的新药试验申请
美国食品药监局（FDA）受理Ziopharm公司口服palifosfamide的新药试验申请(IND）。palifosfamide又名Zymafos，是一种DNA交联剂，在临床前研究中显示能够绕过乙醛脱氢酶（ALDH），可使DNA链间发生不可逆的交联，从而导致肿瘤细胞死亡，而且与同类药物相比毒性又很小。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日，Acella公司加巴喷丁口服液（Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml）简约新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已获FDA批准。 美国FDA审查后发现，该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin（gabapentin，加巴喷丁）口服液具有生物等效性或疗效等效性。
Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果，和推荐药的是一样的。