局部外用基因疗法上市申请获FDA受理，治疗罕见皮肤疾病
8月18日，Krystal Biotech宣布，FDA已受理其在研基因疗法B-VEC（beremagene geperpavec）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症
2022-08-22
选择性雌激素受体降解剂（SERD）elacestrant在美国申请上市!
elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。
2022-06-23
肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请，Iovance股价腰斩
2021年5月，Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函，以确保每一批TIL产品符合标准。
2022-06-01
B-VEC在美国申请上市：非侵入性、局部应用、可重复给药！
B-VEC采用凝胶剂型，将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中，制造出功能性COL7蛋白，从而在分子水平上治疗DEB，解决根本性的致病机制。
2022-06-24
PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市：显著降低哮喘严重恶化风险!
PT027由阿斯利康与Avillion合作开发，该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品，由沙丁胺醇和布地奈德组成。
2022-05-31
艾伯维ABBV-951在美国申请上市：疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!
ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比，可改善晚期PD患者的运动症状波动。
2022-05-27