FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请，预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发
在临床上，复发是治疗艰难梭菌感染所面临的一个主要挑战，目前尚无任何产品批准用于预防复发。
2016-01-29
吉利德向FDA提交乙肝新药TAF上市申请
TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），疗效好，安全性更高，将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案，促进乙肝的长期护理。
2016-01-21
礼来向FDA提交口服RA新药baricitinib上市申请
在关键III期临床中，baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐（Humira），有望在拥挤的RA市场中开辟一块天地。
2016-01-21
FDA受理艾伯维每日一次版丙肝鸡尾酒VieKira Pak上市申请
VieKira Pak于2014年底获批上市，每天早餐时服用3片，晚餐时服用1片。此次提交的新版VieKira Pak，只需每天服用一次，随餐服用3片。
2015-12-08
尖端技术一个接一个：“数字化药片”申请上市 基因编辑技术治好了白血病
【摘要】跨国药企的裁员浪潮下，尖端医疗技术的浪潮也是不甘示弱。【健康点】话说，福无双至，祸不单行。11月15日，算不算是个黑色星期天呢？在这一天，两个跨国大牌药企罗氏和诺和诺德裁员的消息同时见诸报端。话说
2015-11-17
聚焦药品上市许可持有人制度：距质优价廉药多远？
第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。决定提出，授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东
2015-11-09
为期三年的药品上市许可持有人制度试点将在十省市开展
11月4日闭幕的十二届全国人大常委会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十省市，开展为期三年的药品上市许可持有人制度试点。“药品上市许可持有人制度是当
2015-11-06