葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请
制药巨头葛兰素史克近日宣布，将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病（COPD）三药联合鸡尾酒疗法的上市申请，比原计划提前了一年多。
2016-06-06
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗（rituximab）是一种单抗药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）。
2016-05-26
诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗B型血友病
诺那凝血素β pegol是一种长效因子IX产品，用药频率低、活性高、疗效好，将显著改善B型血液病患者的生活质量。
2016-05-20
欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗类风湿性关节炎的上市申请
目前，辉瑞仍然是JAK创新领域的领导者，除了Xeljanz外，该公司正在积极推进每日一次版Xeljanz XR的临床开发。
2016-03-25
EUSA制药向欧盟提交肾细胞癌药物tivozanib上市申请
EUSA制药是一家总部位于英国的药企，去年5月份收购了Jazz Pharmaceutical的5个产品和原EUSA后，成为一家新公司，目前已在欧美成立运营部门，并且建立了服务于全球40多个国家和地区的销售网络。
2016-03-08
欧盟正式受理吉利德乙肝新药TAF上市申请
TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），剂量低，疗效好，安全性更高，将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案，将促进乙肝的长期护理。
2016-03-01
PTC杜氏肌营养不良新药Translarna上市申请被FDA拒绝受理
近日，美国FDA发布文件拒绝受理PTC Therapeutics杜氏肌营养不良 (DMD) 治疗药物 Translarna (Ataluren) 在美国的上市申请。
2016-03-01