安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215（贝伐单抗）上市申请
ABP 215（贝伐单抗）是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药，所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin（贝伐单抗）。
2016-12-15
吉利德向美国FDA提交三合一丙肝补救治疗药物SOF/VEL/VOX上市申请，将成收官之作
SOF/VEL/VOX将成为吉利德在丙肝治疗领域的收官之作，将填补该领域“最后一块缺失的拼图”。
2016-12-14
葛兰素史克向欧盟提交慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法FF/UMEC/VI上市申请
FF/UMEC/VI是葛兰素史克重振其呼吸业务的一款关键产品，年销售峰值有望达到10-20亿美元。
2016-12-13
诺和诺德向美欧提交新型降糖药semaglutide上市申请，兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效
semaglutide降血糖疗效显著优于多款重磅降糖产品，同时兼具减肥和降低重大心血管事件风险功效，该药的横空出世，无疑将在糖尿病市场掀起一场腥风血雨。
2016-12-13
强生向FDA提交重磅IL-23单抗guselkumab斑块性银屑病上市申请
近日，强生向美国FDA提交申请，希望FDA能够批准其试验性新药——IL-23单抗guselkumab，用于治疗中至重度斑块性银屑病。
2016-12-01
安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀（Avastin）生物类似药ABP 215上市申请
安维汀（Avastin）是罗氏的重磅抗癌药，ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。
2016-12-01
葛兰素史克向美国FDA提交慢性阻塞性肺病（COPD）三联疗法FF/UMEC/VI上市申请
FF/UMEC/VI是葛兰素史克重振其呼吸业务的一款关键产品，业界预测其销售峰值将达到10-20亿美元。
2016-12-01
ACR/ARHP 2016：葛兰素史克狼疮药Benlysta东北亚关键III期临床获得成功，将向中国CFDA提交上市申请
Benlysta是近50年来获批治疗系统性红斑狼疮（SLE）的首个新药，具有划时代的意义。
2016-12-01