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  • 乙肝功能性治愈!单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

    2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

  • Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格

    Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请

  • 黑石与Alnylam达成合作 加速开发创新RNAi疗法

     14日,黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)和Alnylam公司联合宣布,双方已达成一项战略合作协议,黑石将提供高达20亿美元的资金来支持Alnylam开发创新RNAi疗法,治疗多种严重疾病患者。RNA干扰(RNAi)是一种天然的基因沉默现象,是当今生物学和药物开发领域最有前途和发展最迅速的前沿RNA疗法之一。发现这一

  • 危急时刻 RNAi疗法能否点中新冠病毒的“死穴”?

     0—10万,67天;10万—20万,11天;20万—30万,4天;30万—40万,2天……世界卫生组织(WHO)警告,新冠病毒疾病(COVID-19)蔓延速度正在不断加速!3月4日,Alnylam Pharmaceuticals宣布,将联手传染病领域新锐Vir Biotechnology开发应对冠状病毒感染的RNA干扰(RNAi)疗法。仅仅一个月

  • 罕见病RNAi药物!Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

    2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

  • 进军RNAi领域!阿斯利康与Silence合作开发siRNA疗法治疗心血管、肾脏、代谢及呼吸疾病!

    2020年03月25日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,将与Silence Therapeutics合作,发现、开发和商业化小干扰RNA(siRNA)疗法,用于治疗心血管、肾脏、代谢和呼吸系统疾病。这项多靶点合作将利用Silence公司的siRNA平台来识别和开发基于肝脏的靶点,并开发新的传递方法,以靶向心脏、肺和肾脏等其他

  • 全球第二款RNAi药物Givlaari获欧盟批准

    Alnylam制药近日宣布,欧盟委员会已批准Givlaari(givosiran)用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症(AHP)。在美国,Givlaari于2019年11月获得批准,用于治疗AHP成人患者。该药通过皮下注射给药,每月一次,剂量根据实际体重(2.5mg/kg)而定,由医疗专业人员给药。AHP是一种极为罕见的遗传性疾病,其特点是虚弱,可

  • 从“老药新用”到RNAi疗法 COVID-19研发最新进展盘点

      随着COVID-19疫情的持续进展,全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前,BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示,近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日,又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来,下面我们来看看针对COVID-19的研发方面的最新进展

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari获欧盟批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari在欧盟批准在即,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以