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食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-07-31

肺动脉高压(PAH)新药!美国FDA批准强生Uptravi(赛乐西帕)静脉制剂:用于暂时无法口服的患者!

Uptravi静脉制剂将确保暂时无法口服的患者维持不间断治疗。

2021-07-31

首个原发性高草尿酸症1型(PH1)药物!RNAi疗法Oxlumo治疗晚期患者3期成功:显著↓血浆草酸水平!

在伴有严重肾功能损害(包括透析)的PH1患者中,Oxlumo显著降低血浆草酸水平。

2021-07-31

RNAi治疗罕见肝病!美国FDA授予Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT突破性疗法认定!

ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病。

2021-07-30

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)3期临床成功:显著改善瘙痒&荨麻疹活动!

CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病,该药已在中国获批,治疗特应性皮炎。

2021-07-30

新冠疫情:1.96亿!美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

20亿美元!礼来与Kumquat Biosciences达成独家合作:开发小分子免疫肿瘤学(IO)药物!

Kumquat共同创始人为刘异、仁平达,本科分别毕业于清华大学、复旦大学。

2021-07-30

治疗成人上肢痉挛!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适)标签扩展:新增8块肌肉!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-07-30