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生物产业

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绿色生物产业,包括生物农业、动物保健和食品工业;红色生物产业,主要是健康和医疗领域,包括了生物医药、化学制药、中药、医疗器械和现代生物医学;白色生物产业,主要是生物环保、生物制造和生物能源;蓝色生物产业,主要包括生物资源、生物安全和海洋生物技术;以及为生物产业做支撑的生物服务业,包括生命科学技术和生物服务。

会议预告 | 第八届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及精准医疗产业与投资联盟年会

2021年由太仓市人民政府、CHC医疗咨询、IVD及精准医疗产业与投资联盟主办,太仓港经济技术开发区、太仓市招商局协办的“第八届中国IVD产业投资与并购CEO论坛暨 IVD 及精准医疗产业与投资联盟年会”将于7月14日-16日在太仓召开。本次会议将在最新政策中解读IVD企业成长之路,共议高端免疫及分子诊断赛道前景,POCT领域的挑战与机遇。更有新晋创新IVD

2021-07-07

一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展

大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间

2021-06-02

中国检科院粤港澳大湾区研究院在中山揭牌

5月26日,中国检科院粤港澳大湾区研究院(下称“大湾区研究院”)揭牌暨正式建设启动仪式在中山火炬区举行。据悉,大湾区研究院的设立已获得广东省事业单位登记管理局批准,目前正在组建10位两院院士参与的专家委员会。据了解,大湾区研究院将聚焦国家重大需求和粤港澳大湾区经济社会发展需求,重点围绕检验检测、标准认证、食品安全、生物医药、化妆品安全与功效、产品环境健康安全

2021-06-02

即将开幕!2021(第十二届)国际细胞治疗大会

2021(第十二届)细胞治疗国际研讨会聚焦两大方向主题,一是产品技术研究前沿、新型疗法开发,二是商业化阶段的挑战与解决方案。诚邀国内外领先学术科研机构、大型医院、产业链上下游企业、国家监管机构、产业园区、投资机构、行业协会等专业人士共聚上海,分享行业进展动态,探讨产业发展瓶颈及细胞治疗和基因治疗的未来之路。

2021-06-01

古DNA揭示结核病如何塑造人类免疫系统

新冠肺炎(COVID-19)只是一种对人类生活产生了巨大影响的新发传染病。而一项新研究利用古人类DNA揭示了在过去2000年里,结核病如何影响欧洲人,特别是对人类基因组的影响。3月5日,相关论文刊登于Cell Press细胞出版社旗下期刊 American Journal of Human Genetics(《美国人类遗传学杂志》)上。该论文不仅对进化遗

2021-03-05

生物制品批签发管理办法发布

 《生物制品批签发管理办法》已于2020年11月19日经国家市场监督管理总局2020年第11次局务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。生物制品批签发管理办法(2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布)第一章 总则第一条为了加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管

2020-12-22

2020中国癌症患者生存质量白皮书发布

《2020中国癌症患者生存质量白皮书》10月11日在北京发布,中国抗癌协会科普部、中国抗癌协会科普专业委员会是白皮书的指导单位。中国抗癌协会科普专委会主任委员、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授说,“一个癌症患者的总生存时间与他的生存质量息息相关。我们对肿瘤的治疗目标不是治愈,而是用各种手段把肿瘤控制住,延缓疾病进展,确保患者的生存质量。”白皮书主要从身

2020-10-14

CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则

8月27日,CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知。以下为通知原文:关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发,为了更好地规范奥马珠单抗生物

2020-08-28

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准

2020-07-20

基因疗法进步催生个体化疗法监管框架

现行监管框架,对于新的个体化疗法开发,有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展,促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式,通过公立-私营部门合作,发挥监管灵活性,使得有效的个体化疗法,能够最终服务于亟需患者。选择先前开发的现成适用的疗法,用于解决个体的病症的个体化医疗概念,已经存在了数十年时间。但随着分子医学的不断发展进步,开始出现只针对一

2020-07-03