免疫疗法有望成抗癌新“标配”
英国癌症研究会1日发布公告说，一系列临床试验表明通过药物来协助体内免疫系统对癌细胞发动攻击具有不错疗效，如果进展顺利，研究人员说免疫疗法甚至有望取代化疗成为癌症的标准疗法。
CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医
FDA新举措：医械临床试验可在国外做
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文
日本授予艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak优先审查资格
日本市场与美国市场截然不同，没有Harvoni竞争，Viekira Pak将有更大作为。
重磅! 首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2014年3月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（以下简称通知）。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请
干细胞政策风来了，你怎么看？
近日， 国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见》（以下简称意见）。具体内容如下：这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策，即《干细胞临床试验
解读 《干细胞临床研究管理办法（试行）》
制定《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法（试行）》）及相关技术指南，规范干细胞临床研究，充分保护受试者权益势在必行。
3D打印，打印一个未来
3D打印的出现简直是令人震惊的，小到机械零件大到房子飞机都能打印出来。这种以数字模型数据为基础，运用可粘合材料，通过逐层打印的方式来制造物体模型的技术正在席卷世界各行各业。3D打印定制表带--时尚彰显个性苹
科技部：国家重点基础研究发展计划2015年项目（医学、生命科学及农业等）
3月11日，科技部发布关于国家重点基础研究发展计划2015年项目立项的通知，生物谷小编节选了生命科学及农业等相关学科项目整理如下
CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要
ROCKVILLE, Md.（2015年2月11日）- CASI Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CASI）作为一家生物制药公司，致力于引进、开发和商业化创新药物，着重于关注全球市场，尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求，很