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医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
央视：中国将启动精准医疗计划
7月29日，在央视新闻频道播出的《朝闻天下》及《新闻直播间》节目中，分别大篇幅地报导了“精准医疗”这一热门话题。主持人和节目组详细介绍了“精准医疗”的概念、发展和应用，并透露：中国正筹建自己的人群全基因
药物临床试验数据自查，是CDE的一箭双雕之策嗎？
对于企业而言，只有持久高标准要求的企业才能应对日益法规从严的政策，以往得过且过的态度将难以浑水摸鱼了。（
【722医药界惨案：34天倒计时，撤不撤回？】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作
毫无疑问，这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。
CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告
2014年，国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报；
史上最大精准医学临床试验开始招募病人
美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人，将同时研究20多个药物在20几个基因突变或过度表达人群的疗效。
深度解析！临床试验备案的操作细则
以下是对《临床试验备案有关事宜的公告》公告进行的“5W1H1S”概要分析（后附《公告》全文）
卫计委官方解读《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》
近期，国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，现对有关要点解读如下：
世界最黑的小子，没有之一了
今日，朋友圈都被这个黑小子刷屏了，来看看到底有多黑。
发改委严打专利流氓，跨国药企堪忧
据《经济参考报》消息，日前，国家发展改革委价格监督检查与反垄断局组织召开筹备会议，正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》（以下简称《指南》）的研究起草工作。《经济参考报》称，“虽然专利权对技术的繁荣与