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5名患者在ADC药物临床试验中死亡,MacroGenics股价暴跌70%

Vobramitamab duocarmazine是一种研究性抗体药物偶联物(ADC),由人源化B7-H3单克隆抗体通过可裂解的连接子与细胞毒性药物DUBA连接。

2024-05-12

华人学者联合创立,RNA编辑疗法公司完成9000万美元融资,计划明年进行临床试验

该研究开发的基于ADAR酶的RNA编辑方法RESTORE,并使用该方法成功编辑了人类细胞系和人类原代细胞,展示了对导致α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的临床相关突变的RNA编辑。

2024-08-03

青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

2024-08-20

Nat Med:临床试验表明TCR-T细胞免疫疗法有望治疗转移性结直肠癌

这种称为TCR-T细胞疗法的细胞免疫疗法克服了细胞免疫疗法中的两个难题:如何产生大量能特异性识别癌细胞的T细胞,以及如何提高经过基因改造后的T细胞灌注回相同患者体内后的增殖能力。

2024-07-16

Nature:临床试验表明靶向GD2的CAR-T 细胞有望治疗弥漫性中线胶质瘤

CAR-T 细胞被送回患者体内后,会引发针对携带分子靶点的癌细胞的免疫反应。自2017年以来,CAR-T细胞已被FDA局批准用于治疗血癌,但对实体瘤的治疗效果并不理想。

2024-11-26

这家阿尔茨海默病药物开发公司因涉嫌临床试验造假,被罚款4000万美元

SEC指控了王厚炎对患者的体液样本进行了“揭盲”操作,这意味着他知道哪些样本来自接受药物治疗的患者,哪些来自安慰剂组,这可能影响他的数据。

2024-10-06

Nature Medicine | 房颤患者的新希望:新型双能量消融系统临床试验取得突破

双能量网格尖部消融系统的出现,为持续性心房颤动的治疗提供了一种新的、可能更为有效和安全的方法。

2024-05-20

3名患者死亡,FDA暂停BioNTech与宜联生物合作开发的ADC药物临床试验

该ADC药物可能会产生“不可接受且显著的疾病或伤害风险”,据悉,该ADC药物在1期临床试验中出现了3名患者死亡。

2024-06-20

芪苈强心胶囊在双盲临床试验中改善心力衰竭患者结局

这项多中心临床试验评估了芪苈强心胶囊在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中的疗效和安全性。

2024-08-08