吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功：ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
2021-11-12
第一款可互换单抗生物类似药！美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
伊匹木单抗联合纳武利尤单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益
2021年10月12日，百时美施贵宝今日宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®（伊匹木单抗注射液）已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂，逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）联合，用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2021-10-12
CheckMate-743 III期研究结果：与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益
2021年9月13日，百时美施贵宝今日宣布，CheckMate-743临床研究三年随访数据显示，与含铂标准化疗相比，无论组织学类型如何，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。
2021-09-14
差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查，贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-06-18
默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!
Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。
2021-05-06
欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益
2021年4月8日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。
2021-04-09
阿达木单抗生物仿制药！首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准！
Humira是艾伯维的旗舰产品，是全球最畅销的药物，2020年销售额达198.32亿美元。
2021-02-17