基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
生殖领域继续受投资人热捧，细分龙头企业“贝康医疗”入榜中国潜在独角兽榜单
根据GEI中国独角兽企业标准，长城战略咨询在2019年审核并筛选出296家符合标准的中国独角兽企业群体，分布在商业航天、VR/AR、高端智能装备、生物医药等赛道，其中已有8家独角兽企业完成上市，包括泛生子、燃石医学、沛嘉医疗等生物医药公司。而在此次的榜单评选中，贝康医疗成功入选“2019中国潜在独角兽企业”榜单，展现了资本市场对辅助生殖赛道发展前景的看好。辅
4款创新药在中国获批 来自信达、赛诺菲、阿斯利康和诺爱药业
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。1、信达生物阿达木单抗注射液阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国国家重大新药创制专项支持。此次获批为国产第3家阿
美国FDA批准RET抑制剂Gavreto治疗RET融合阳性肺癌，基石药业拥有中国权利！
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在同一天，FDA还受理了Gavreto
基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blue