靶向NGF的抗体新药 达石药业首个IND申请获受理
10月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，达石药业1类生物新药DS002注射液临床试验申请获得受理。根据公开信息，这是达石药业递交的首个IND申请，候选药物DS002是一种靶向NGF的人源化重组单克隆抗体药物，拟开发作为无成瘾性镇痛药。达石药业此前发布的新闻稿显示，DS002是该公司自主研发、中国首创、序列全新的一种靶向神经生长因子
5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
可瑞达第6个适应症获批在即 单药一线治疗头颈部鳞状细胞癌
近日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请（相关受理号为JXSS2000010 ）在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分（CPS）≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的新适应症在国内即将获批，这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中，头颈部恶性肿
美药企莫德纳称其研发的新冠疫苗有效率达94.5%
据美媒报道，当地时间16日，美国制药企业莫德纳(Moderna)公司表示，根据疫苗三期临床试验早期分析，其研发的新冠疫苗的有效率达94.5%。该公司表示，初步分析结果显示，疫苗没有重大安全隐患，且耐受性普遍良好。另外，莫德纳公司还表示，该公司的疫苗不需要超低温储存，“该疫苗有望在2至8摄氏度的标准冰箱温度下，保持稳定，时间长达30天”，“疫苗可以
Pradaxa(达比加群酯)：首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!
Pradaxa是一款口服抗凝血剂，获欧盟CHMP推荐批准，用于出生至18岁以下的儿科患者。
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床达主要复合疗效终点!
与安慰剂相比，omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件的主要复合终点显著减少。
海尔生物医疗智慧血液网、智慧疫苗网等四项科技成果达国际领先水平
10月30日，由中国轻工业联合会组织，包括中国制冷学会常务理事、人机环境工程及制冷领域王浚院士，浙江大学药学院院长顾臻，中国医师协会输血分会会长、中国人民解放军总医院第一医学中心输血医学科主任汪德清，以及中国疾控中心等在内的十余位专家和用户组成鉴定委员会，一致鉴定海尔生物医疗“基于电子配血和RFID技术的物联网智慧血液管理系统、基于物联网技术的疫苗智慧化管理
世卫组织：全球累计新冠确诊病例达46403652例
世界卫生组织2日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达46403652例。世卫组织网站最新数据显示，截至欧洲中部时间2日15时46分（北京时间22时46分），全球确诊病例较前一日增加440577例，达到46403652例；死亡病例增加5719例，达到1198569例。
