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华北制药首款重组人源抗狂犬病毒单抗上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局(NMPA)药品审评中心网站信息显示,华北制药的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请已于8月5日被纳入拟优先审评名单,理由是“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液申请上市的适应症是与人用狂犬病疫苗联用,用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白,可直接中和体内狂犬病毒,起到被动

2020-08-06

罗氏制药中国发布可持续发展报告并斩获年度杰出责任报告大奖

 2020年8月3日,罗氏制药中国发布了《2018-2019可持续发展报告》,并在第十二届中国企业社会责任年会上荣获“年度杰出责任报告”大奖。中国企业社会责任年会自2009年发起至今已成为国内企业社会责任领域规格最高、最受业界瞩目的盛会之一,该奖项肯定了罗氏制药中国在医疗健康领域为推进可持续发展所做出的努力和成果。此报告也充分展示了罗氏制药作为全球

2020-08-03

小野制药Opdivo+贝伐单抗+化疗组合III期成功:显著延长无进展生存期

罗氏同类型组合(Tecentriq+贝伐单抗+化疗)已批准上市,显著延长生存期。

2020-08-07

诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症!

截至目前,已有3款CAR-T细胞疗法批准上市。

2020-08-05

诺华Cosentyx(可善挺)获欧盟批准:治疗6-18岁中重度斑块型银屑病患者!

在中国,Cosentyx已被批准治疗斑块型银屑病和强直性脊柱炎。

2020-08-03

齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

梯瓦/大冢日本提交Ajovy上市申请,梯瓦/武田日本合资企业出售仿制药资产!

Ajovy是一种长效抗CGRP皮下注射剂,可每月/每季给药一次。

2020-08-03

齐鲁制药与Sesen Bio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区!

Vicinium是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体药物偶联物(ADC)。

2020-08-02

腾瑞制药参展国际防疫展会  在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场

7月30日,2020国际防疫展会顺利召开,一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化,亿万级市场规模需求暴增,2020年新冠"黑马"搅动市场,拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召,联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业,腾瑞制药紧急转产生产口罩,并配合政府进

2020-07-30

诺华新一代药物Beovu:与Eylea相比,能更快速地实现持续视网膜液控制!

视网膜液是湿性AMD疾病活动的关键标志物,持续性干燥视网膜是核心治疗目标。

2020-07-28