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诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化

 诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,

2020-08-21

诺华spartalizumab+Tafinlar+Mekinist组合III期临床失败!

spartalizumab是一种抗PD-1疗法,目前正开发用于多种类型肿瘤。

2020-08-22

诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。

2020-08-21

开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益

 8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项

2020-08-21

诺华、拜耳等都在开发 IDH靶点在癌症治疗领域还有多大潜力?

 由IDH突变导致的细胞内致癌代谢物(oncometabolites)积聚会促进肿瘤发展。近期发表在Nature上的一项研究揭示了癌症两个共同特征——代谢改变与基因组不稳定性之间的直接联系。这一研究为基于IDH开发肿瘤靶向疗法提供了新思路。目前,全球已有Idhifa和Tibsovo两款IDH抑制剂获批上市,包括新基(Celgene)、诺华(Nova

2020-08-12

小野制药BTK抑制剂Velexbru获批新适应症:治疗2种恶性淋巴瘤,总缓解率90%!

Velexbru用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。

2020-08-23

全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维®在华获批

2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维®)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进展性眼病。

2020-08-20

诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-08-15

鲁宾制药Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单剂量口服,治愈率超过90%!

滴虫病是最常见的非病毒、性传播感染(STI);Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。

2020-08-15

诺华CAR-T细胞疗法临床结果积极 有望斩获第三项适应症

 诺华(Novartis)公司今天宣布,其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel),在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示,这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美

2020-08-05