哮喘创新三联疗法！诺华Enerzair Breezhaler：高剂量与中剂量相比可显著减少哮喘恶化！
来源：本站原创 2020-09-08 16:23
该药是一款LABA/LAMA/ICS产品，精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。
2020年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日在2020年欧洲呼吸学会（ERS）国际会议上公布了哮喘三合一创新疗法Enerzair Breezhaler（QVM149；indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate，醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松；IND/GLY/MF）关键III期IRIDIUM研究（NCT02571777）的事后分析数据。
结果显示，在接受中剂量或高剂量LABA治疗但哮喘不受控的患者中，Enerzair Breezhaler每日一次高剂量与每日一次中剂量相比显著降低了中度或重度、重度哮喘的加重率。事后分析也表明，高剂量Enerzair Breezhaler的安全性与之前在III/IIIb期PLATINUM临床开发项目中一致。
Enerzair Breezhaler是由醋酸茚达特罗（IND，一种LABA）、格隆溴铵（GLY，一种长效毒蕈碱受体拮抗剂[LAMA]）、糠酸莫米松（MF，高剂量ICS）组成的固定剂量组合产品，将IND的支气管扩张作用与GLY的抗毒蕈碱作用和高剂量ICS的抗炎作用精确地结合在一起。该药使用具有剂量确认机制的Breezhaler装置进行给药，该装置允许使用单一吸入器每日吸入一次治疗。截止目前，Enerzair Breezhaler（IND/GLY/MF）已在日本、加拿大、欧盟获得批准。
会上公布的事后分析显示：在52周治疗期内，在目前吸入疗法未得到充分控制的哮喘患者中，Enerzair Breezhaler高剂量（150/50/160μg）与中剂量（150/50/80μg）相比，将中度或重度、重度哮喘加重的年化率显著降低了21%（p=0.026）和31%（p=0.003）。此外，Enerzair Breezhaler高剂量与中剂量相比，也使所有加重（轻、中、重度）的年化率降低了14%（p=0.132），但这一发现没有统计学意义。2种剂量都显示出良好的安全性和耐受性。
多伦多大学医学教授Kenneth Chapman表示：“这项事后分析支持了高剂量IND/GLY/MF作为一种有效的加强治疗方案的潜力，可以进一步减少哮喘失控患者的哮喘恶化。这些发现也补充了关键性IRIDIUM研究的疗效和安全性数据，该研究表明，与一种标准护理疗法LABA/ICS相比，高剂量IND/GLY/MF具有改善肺功能减少病情恶化的潜力。”
今年7月初，Enerzair Breezhaler获得欧盟批准，作为一种维持疗法，用于接受长效β2受体激动剂（LABA）和高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）组合方案维持治疗未能充分控制病情、且在上一年中经历了一次或多次哮喘急性加重（asthma exacerbation）的哮喘成人患者。与该药同时批准的还包括首个数字伴侣（传感器和应用程序），提供吸入确认、药物提醒、访问客观数据，以更好地支持治疗决定。
值得一提的是，Enerzair Breezhaler是欧洲批准的第一个每日一次的LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品，同时也是欧盟第一个可与数字伴侣（为Breezhaler设备定制的Propeller Health传感器和应用程序）一起处方的哮喘治疗方案。这款数字伴侣，可为患者提供吸入确认、药物提醒、访问客观治疗数据，这些数据可与医生共享，以帮助医生做出更好的治疗决定。
此外，哮喘创新双联疗法Atectura Breezhaler（IND/MF，每日一次）在欧盟、日本、加拿大已获得批准，该药是一种LABA/ICS固定剂量组合，作为一种维持疗法，用于治疗年龄≥12岁、接受吸入性皮质类固醇（ICS）和吸入性短效β受体激动剂（SABA）不能充分控制病情的成人和青少年哮喘患者。
诺华致力于将Enerzair Breezhaler（IND/GLY/MF）和Atectura Breezhaler（IND/MF）带给全球患者，这2款产品目前正在多个国家接受监管审查，包括瑞士。作为诺华减少哮喘组合对环境影响的持续承诺，这2款产品都将通过Breezhaler®装置给药，该装置不使用氢氟烷/氯氟碳（HFA/CFC）。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Novartis post hoc analysis shows high-dose Enerzair Breezhaler reduces asthma exacerbations versus medium-dose, complementing key pivotal IRIDIUM study findings
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