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库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性

库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”(COOC 2020)上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于

2020-09-18

美国FDA授予赛诺菲/再生元Dupixent突破性药物资格:III期临床疗效显著!

今年6月,Dupixent(达必妥)在中国获批,治疗特应性皮炎。

2020-09-15

葆元医药从第一三共引进两个临床阶段肿瘤靶向药物

 9月7日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(简称“葆元医药”),一家专注于服务全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段生物技术公司,通过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社 (简称“第一三共”)签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205, 葆元医药代码分别为A

2020-09-08

Acasti公司治疗sHTG候选药物又一项3期临床失败

 Acasti Pharma一直专注于研究、开发和商业化治疗严重高甘油三酯血症(简称sHTG,血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL)的候选处方药CaPre?(omega-3磷脂),在今年1月份公布该试验药物一项3期临床试验失败后,该公司8月31日又宣布了另一项3期临床研究TRILOGY 2的结果,CaPre仍未达到主要终点。这一消息直接

2020-09-03

强生终止首创药物pimodivir临床开发项目:3期结果不理想!

pimodivir具有一种新作用机制,通过抑制流感病毒聚合酶复合物PB2亚基解决耐药性问题。

2020-09-03

勃林格殷格翰终止AOC3抑制剂BI1467335临床开发项目:存在药物相互作用风险!

BI1467335临床项目全部终止,包括治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

2020-09-08

罗氏发布etrolizumab UC三期临床数据 两项维持治疗未达终点

 日前,罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中,两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主要终点;两项评估etrolizumab作为维持治疗的研究均未能达到主要终点,主要为皮下注射etrolizumab与安慰剂获得缓解的患者比例

2020-08-13

中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

8月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导,CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上,起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》,经专家讨论,已形成征求意见稿。溶瘤病毒是

2020-08-09

 欧狄沃(纳武利尤单抗)+化疗方案III期临床数据:显著提升总生存期与无进展生存期

 2020年8月11日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)宣布,一项名为CheckMate -649,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS);其中

2020-08-12

全球首个丁肝治疗药物:Hepcludex在欧盟批准上市,治疗乙肝处于II期临床

Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。

2020-08-05