默克宣布与普米斯生物技术战略合作，为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多，而病毒清除验证验证机构屈指可数，有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同，其报告并不被国外评审机构认可，而申报国外的话，有时只能转战国外机构。
2022-11-07
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德)：作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化（加重）的急救药品。
2022-11-11
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
肖汉团队让细胞化身药物工厂，生产含非天然氨基酸的蛋白药物
这项概念验证研究首次创造了完全自主的细菌和哺乳动物细胞，具有生物合成和遗传编码非天然氨基酸——磺基酪氨酸（sTyr）的能力。该团队还用这些细胞制造出增强凝血酶抑制剂效力的细胞，从而使药物更加有效。
2022-09-23
RoosterBio与MBL北京合作，加速中国先进治疗产品的生产
根据协议，RoosterBio公司的产品：扩增培养基、外泌体收集培养基、生物反应器用培养基和基因工程用培养基，将由MBL北京代理和销售。
2022-08-31
因美纳中国生产制造基地正式启用，开启本土化多元布局新篇章
项目一期总投资额近5,000万人民币，公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。未来，因美纳上海制造基地将成为其全球第三个区域生产中心，最终实现“在中国，为全球”的战略愿景。
2022-08-25
注册开启|近岸云论坛第四期-基因治疗产品的生产工艺和质量控制
在过去十年里，世界各地的监管机构已经批准了几种基因疗法，用于治疗癌症、失明和代谢紊乱等疾病。另外，全球有近300项与AAV相关的临床试验，国内也有10余款基因治疗药物进入IND申报阶段。
2022-08-16
完全绕过阳光，华人团队开发人工光合作用生产食物，最高效率可达18倍
想象一下，也许在未来的某一天，基于这项技术的巨大容器，可以在黑暗中、在月球或火星上“种植”各种各样的农作物，人类的星际移民将向前跨出一大步。
2022-06-28
Biomaterials: 植入式“工程菌微囊”用于蛋白质药物生产与递送
本项工作构建了一种基于“工程菌微囊”的新型生物活药，可一次性皮下注射给药实现持久的蛋白质药物生产与递送，提供了在皮下应用工程菌的新策略。
2022-06-13